Chińscy wykonawcy wykluczeni z unijnych zamówień na wyroby medyczne

Stan prawny na dzień: 24.06.2025
  Chińscy wykonawcy wykluczeni z unijnych zamówień na wyroby medyczne

Od 30 czerwca br. zamawiający, którzy prowadzą postępowania na dostawy określonych wyrobów medycznych będą zobowiązani do wykluczenia wykonawców z Chin ubiegających się o zamówienie. Nowe obostrzenie będzie dotyczyło przetargów o wartości co najmniej 5 mln euro.

Dnia 30 czerwca br. wchodzi w życie rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031.

Obowiązek wykluczenia podmiotów z Chin dotyczy wszystkich unijnych postępowań o udzielenie zamówień na wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1 określone w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002 (czyli Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała).

Co ważne nowe obostrzenie odnosi się jedynie do zamówień o wartości szacunkowej równej co najmniej 5.000.000 euro bez VAT oraz wyższej.

Zgodnie z tym rozporządzeniem, unijne instytucje zamawiające i podmioty zamawiające:

  • określają pochodzenie wykonawców i wyrobów medycznych, które mogą być objęte środkiem IZM, zgodnie z kryteriami określonymi w art. 3 rozporządzenia (UE) 2022/1031 i art. 60 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 (41) oraz
  • obliczają odpowiednie szacunkowe wartości zamówień zgodnie z art. 5 dyrektywy 2014/24/UE.
Autor:

Redakcja