
Nowe unijne regulacje Instrumentu Zamówień Międzynarodowych znacząco zmieniają zasady dopuszczania do zamówień publicznych wyrobów medycznych pochodzących z Chin, nakładając na zamawiających obowiązek ich weryfikacji oraz ograniczając udział takich towarów do maksymalnie 50% wartości zamówienia. Jak w praktyce badać kraj pochodzenia produktów oraz formułować wymagania w SWZ? W artykule na bazie studium przypadku wyjaśniamy, na jakich oświadczeniach można oprzeć się podczas badania ofert, jakie obowiązki wynikają z art. 8 rozporządzenia 2022/1031 i jak poprawnie ukształtować formularz ofertowo-cenowy, aby zapewnić zgodność z instrumentem IZM.
W jaki sposób zamawiający powinien dokonywać weryfikacji ofert złożonych przez wykonawców, w zakresie udziału w ich ofertach towarów z Chin do wysokości maksymalnie 50% wartości zamówienia? Jak powyższy zapis można zestawić z zaoferowaniem jednolitego asortymentu do danej części przedmiotu zamówienia? Oferowanie dwóch produktów dla jednej części zamówienia, tj. asortymentu chińskiego i z innego kraju, nieobjętego rozporządzeniem, skutkowałoby zapewne wówczas koniecznością odrzucenia oferty z uwagi na jej wariantowość (oczywiście jeżeli zamawiający nie dopuścił wariantowości w dokumentach zamówienia). Czy mając na uwadze powyższe, w formularzu ofertowo-cenowym wykonawcy powinni wskazywać kraj pochodzenia produktów?
Dnia 30 czerwca 2025 r. weszło w życie rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/1197 z 19 czerwca 2025 r. nakładające środek Instrumentu Zamówień Międzynarodowych (IZM), ograniczający dostęp wykonawców i wyrobów medycznych pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej do unijnego rynku zamówień publicznych dla wyrobów medycznych, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031.
Na mocy nowego rozporządzenia na unijne instytucje i podmioty zamawiające nałożono obowiązek wykluczenia wszystkich wykonawców pochodzących z Chińskiej Republiki Ludowej we wszystkich postępowaniach o udzielenie zamówienia publicznego w Unii, których przedmiotem są wyroby medyczne objęte kodami CPV od 33100000-1 do 33199000-1 określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 2195/2002, o wartości szacunkowej co najmniej 5.000.000 EUR bez VAT (art. 1 rozporządzenia 2025/1197).
Zwycięski w postępowaniu oferent powinien spełniać wymogi z art. 8 rozporządzenia 2022/1031. Zgodnie z tym przepisem zamawiający są zobowiązani zamieszczać w dokumentach zamówienia publicznego następujące zobowiązania wobec wykonawcy, który wygra przetarg:
1) niezlecanie w ramach podwykonawstwa więcej niż 50% całkowitej wartości zamówienia wykonawcom pochodzącym z państwa trzeciego objętego środkiem IZM;
2) w przypadku zamówień, których przedmiot obejmuje dostawę towarów – zapewnienie, aby w okresie obowiązywania umowy towary dostarczone lub usługi świadczone w ramach realizacji zamówienia i pochodzące z państwa trzeciego objętego środkiem IZM odpowiadały nie więcej niż 50% całkowitej wartości zamówienia, niezależnie od tego, czy takie towary lub usługi są dostarczane lub świadczone bezpośrednio przez zwycięskiego oferenta, czy przez podwykonawcę;
3) dostarczenie, na żądanie, instytucji zamawiającej lub podmiotowi zamawiającemu odpowiednich dowodów odpowiadających pkt 1 lub 2, najpóźniej w chwili zakończenia realizacji zamówienia – do wskazanych celów wystarczy przedstawić dowody na to, że ponad 50% całkowitej wartości zamówienia pochodzi z państw innych niż państwo trzecie objęte środkiem IZM. Instytucja zamawiająca lub podmiot zamawiający żąda przedstawienia odpowiednich dowodów w przypadku, gdy istnieją uzasadnione przesłanki niezgodności z pkt 1 lub 2, lub w przypadku gdy zamówienia udzielono grupie wykonawców, w której skład wchodzi osoba prawna pochodząca z państwa trzeciego objętego środkiem IZM (art. 8 ust. 2 rozporządzenia 2022/1031);
4) uiszczenie proporcjonalnej opłaty w razie nieprzestrzegania zobowiązań, o których mowa w pkt 1 lub 2, w wysokości od 10% do 30% całkowitej wartości zamówienia.
Zamawiający zamieszczają odniesienie do zobowiązań określonych w art. 8 rozporządzenia 2022/1031 w dokumentach dotyczących postępowań o udzielenie zamówienia publicznego, do których stosuje się środek IZM (art. 8 ust. 3 rozporządzenia 2022/1031).
Mając na uwadze powyższe, na zamawiającego:
Skoro tak, zasadne wydaje się żądanie złożenia przez wykonawcę co najmniej oświadczenia w zakresie kraju pochodzenia oferowanych towarów.
Warto przy tym wskazać w treści SWZ, w jaki sposób ma zostać ustalony kraj pochodzenia towarów.
Otóż, zgodnie z art. 60 rozporządzenia (UE) nr 952/2013 (Unijny Kodeks Celny), kraj pochodzenia (niepreferencyjnego) towaru ustala się następująco:
Dowody pochodzenia, jako takie, mogą być natomiast weryfikowane na etapie realizacji umowy – najpóźniej do dnia zakończenia realizacji umowy.
Zamawiający może wskazać przykładowe dowody potwierdzające pochodzenie (np. deklaracje producenta dotyczące procesu wytwórczego, certyfikaty pochodzenia, specyfikacje technologiczne, zestawienia materiałowe, dokumenty logistyczne), z zastrzeżeniem, że katalog dowodów pozostaje otwarty.
W toku postępowania weryfikację można oprzeć na oświadczeniach ofertowych wykonawcy (pochodzenie towarów i potwierdzenie nieprzekroczenia 50% wartości z Chińskiej Republiki Ludowej), z zastrzeżeniem, że właściwa weryfikacja pochodzenia będzie realizowana na etapie wykonywania umowy zgodnie z regulacjami zawartymi w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/1031.
Oświadczenie składane w ramach formularza oferty lub formularza asortymentowo-cenowego może obejmować wskazanie kraju pochodzenia produktu, ustalane zgodnie z art. 60 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 ustanawiającego unijny kodeks celny.
Zamawiający może wymagać, aby towar dostarczany w ramach danej kategorii był jednorodny. Zaoferowanie różnych produktów skutkuje wówczas odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia.
Podstawa prawna