[Przetarg Warszawa] Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie SABINE, które jest interwencyjnym badaniem III...

2026-07-28

2026-08-07 Dodaj do kalendarza Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie SABINE, które jest interwencyjnym badaniem III fazy, randomizowanym, kontrolowanym placebo, z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone wśród populacji pacjentów-dzieci w wieku od 8 do 17 roku życia z pierwotną nefropatią IgA. Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie SABINE, które jest interwencyjnym badaniem III fazy, randomizowanym, kontrolowanym placebo, z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone wśród populacji pacjentów-dzieci... 2026-08-07 00:00 2026-08-07 00:00 Europe/Warsaw https://www.portalzp.pl/przetargi/przeprowadzenie-czesci-klinicznej-niekomercyjnego-badania-klinicznego-o-akronimie-sabine-ktore-jest-interwencyjnym-badaniem-iii-fazy-randomizowanym-kontrolowanym-placebo-z-podwojnie-slepa-proba-ktore-zostanie-przeprowadzone-wsrod-populacji-pacjentowdzieci-w-wieku-od-8-do-17-roku-zycia-z-pierwotna-nefropatia-iga.-12663507

Przygotowywana oferta musi uwzględniać następujące założenia potwierdzone oświadczeniem podpisanym przez Oferenta: a) dostępność dokumentów wymaganych do submisji do Komisji Bioetycznej i Urzędów (np. CV i Certyfikat GCP Głównego Badacza nie starszy niż 2 lata) w ciągu 30 dni od daty zawarcia umowy; b) dostępność dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia części klinicznej badania (w tym dostarczenie certyfikatów sprzętu używanego do wykonania diagnostyki pacjentów w badaniu, dostarczenie aktualnych życiorysów i certyfikatów GCP zespołu badawczego, podpisanie umowy), 5 dni przed datą otwarcia Ośrodka; c) udział w wizycie inicjującej zespołu badawczego wraz z oddelegowaniem obowiązków w terminie do 60 dni od daty podpisania umowy; d) włączenie pierwszego pacjenta w ciągu 15 dni od otrzymania zgody od Sponsora na rekrutację; e) włączenie ostatniego pacjenta do 31.07.2027. f) uzupełnienie elektronicznych Kart Obserwacji Pacjenta (eCRF) wraz z regularnymi odpowiedziami na queries w ciągu 5 dni roboczych od daty ostatniej wizyty/queries do momentu zamknięcia bazy danych w badaniu; g) dostępność dokumentów niezbędnych do zakończenia części klinicznej badania w ciągu 60 dni od daty zamknięcia bazy danych. Sponsor może zmienić ramy czasowe realizacji badań przyjęte w zapytaniu ofertowym, jeżeli przebieg projektu będzie inny niż zakładany.