[Przetarg Warszawa] Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie KRONF2, pt. Niekomercyjne i nierandomizowane...

2023-11-06

2023-11-10

a) dostępność dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia części klinicznej badania (w tym dostarczenie certyfikatów sprzętu używanego do wykonania diagnostyki pacjentów w badaniu, dostarczenie aktualnych życiorysów i certyfikatów GCP zespołu badawczego, podpisanie umowy) 15 dni przed datą otwarcia Ośrodka b) udział w wizycie inicjującej zespołu badawczego wraz z oddelegowaniem obowiązków-w terminie do 90 dni od daty uzyskania pozytywnej decyzji o rozpoczęciu badania z URPL c) włączenie pierwszego pacjenta w ciągu 30 dni od otrzymania zgody od Sponsora na rekrutację d) włączenie ostatniego pacjenta do 31.05.2025r. e) uzupełnienie papierowych Kart Obserwacji Pacjenta (CRF) wraz z regularnymi odpowiedziami na querries w ciągu 7 dni od daty ostatniej wizyty/querries do momentu zamknięcia bazy danych w badaniu f) Dostępność dokumentów niezbędnych do zakończenia części klinicznej badania w ciągu 60 dni od daty zamknięcia bazy danych Sponsor może zmienić ramy czasowe realizacji badań przyjęte w zapytaniu ofertowym, jeżeli z przyczyn niezależnych od Sponsora, przebieg projektu będzie inny, niż zakładany.