[Przetarg Warszawa] Przeprowadzenie części klinicznej niekomercyjnego badania klinicznego o akronimie FootCell, które jest randomizowanym...

2023-07-11

2023-07-24

a) dostępność dokumentów wymaganych do submisji do Komisji Bioetycznej i Urzędów (np. CV i Certyfikat GCP Głównego Badacza nie starszy niż 2 lata) w ciągu 15 dni od daty zawarcia umowy b) dostępność dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia części klinicznej badania (w tym dostarczenie certyfikatów sprzętu używanego do wykonania diagnostyki pacjentów w badaniu, dostarczenie aktualnych życiorysów i certyfikatów GCP zespołu badawczego, podpisanie umowy) 15 dni przed datą otwarcia Ośrodka c) udział w wizycie inicjującej zespołu badawczego wraz z oddelegowaniem obowiązków-w terminie do 60 dni od daty uzyskania pozytywnej decyzji o rozpoczęciu badania z URPL d) włączenie pierwszego pacjenta w ciągu 15 dni od otrzymania zgody od Sponsora na rekrutację e) włączenie ostatniego pacjenta do 31.01.2027 f) uzupełnienie elektronicznych Kart Obserwacji Pacjenta (eCRF) wraz z regularnymi odpowiedziami na querries w ciągu 5 dni od daty ostatniej wizyty/querries do momentu zamknięcia bazy danych w badaniu g) Dostępność dokumentów niezbędnych do zakończenia części klinicznej badania w ciągu 60 dni od daty zamknięcia bazy danych Sponsor może zmienić ramy czasowe realizacji badań przyjęte w zapytaniu ofertowym, jeżeli z przyczyn niezależnych od Sponsora, przebieg projektu będzie inny, niż zakładany.