KIO 471/17 POSTANOWIENIE dnia 20 marca 2017 r.

Sygn. akt: KIO 471/17 

POSTANOWIENIE 

z dnia 20 marca 2017 r. 

Krajowa Izba Odwoławcza   -   w składzie: 

Przewodniczący:      Agnieszka Trojanowska 

po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym bez udziału stron w Warszawie w dniu 20 marca 

2017  r.  odwołania  wniesionego  do  Prezesa  Krajowej  Izby  Odwoławczej  w  dniu  10  marca 

2017r. 

przez 

wykonawcę 

TERUMO 

BCT 

Polska 

spółka 

z 

ograniczoną 

odpowiedzialnością  z  siedzibą  w  Katowicach,  ul.  Hutnicza  14  w  postępowaniu 

prowadzonym 

przez 

zamawiającego 

Regionalne 

Centrum 

Krwiodawstwa 

i 

Krwiolecznictwa w Warszawie, ul. Saska 63/75 

postanawia : 

1. umorzyć postępowanie, 

2.  nakazuje  zwrot  z  rachunku  bankowego  Urzędu  Zamówień  Publicznych  na  rzecz 

wykonawcy TERUMO BCT Polska spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą 

w Katowicach, ul. Hutnicza 14 kwoty 13 500 zł. 00 gr. (słownie: trzynaście tysięcy pięćset 

złotych zero groszy)

 stanowiącą 90% uiszczonego wpisu. 

Stosownie  do  art.  198a  i  198b  ustawy  z  dnia  29  stycznia  2004  r.  -  Prawo  zamówień  

publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r., poz. 2164 ze zm. z 2016r. poz. 831, 996, 1020, 1250, 1265, 

1579)  na  niniejsze  postanowienie  -  w  terminie  7  dni  od  dnia  jego  doręczenia  -  przysługuje 

skarga  za  pośrednictwem  Prezesa  Krajowej  Izby  Odwoławczej  do  Sądu  Okręgowego  w 

Warszawie. 

Przewodniczący:      …………… 

Sygn. akt KIO 471/17 

Uzasadnienie 

Postępowanie  o  udzielenie  zamówienia  w  trybie  przetargu  nieograniczonego  na  sprzedaż  i 

dostawa do siedziby zamawiającego 2 szt. Urządzeń do inaktywacji patogenów w składnikach 

krwi: KKP i osoczu wraz z zestawami kompatybilnymi (zintegrowanymi) z urządzeniami zostało 

wszczęte ogłoszeniem w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z dnia 28 lutego 2017r. za 

numerem 2017/S 041-074544.  

W dniu 10 marca 2017r. w drodze elektronicznej

 wykonawca TERUMO BCT Polska spółka z 

ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Katowicach, ul. Hutnicza 14 wniósł odwołanie. 

Odwołanie  zostało  opatrzone  bezpiecznym  podpisem  kwalifikowanym  złożonym  przez 

pełnomocnika  działającego  na  podstawie  pełnomocnictwa  z  dnia  26  stycznia  2017r. 

udzielonego  przez  członka  zarządu  i  prokurenta  ujawnionych  w  KRS  i  upoważnionych  do 

łącznej reprezentacji. Kopia odwołania została przekazana zamawiającemu w dniu 10 marca 

2017r.  

Odwołujący  zakwestionował  postanowienia  Specyfikacji  Istotnych  Warunków  Zamówienia, 

zwanej  dalej  również  SIWZ  lub  specyfikacją,  zamieszczonej  na  stronie  internetowej 

zamawiającego w dniu 1 marca 2017 r. w poniższym zakresie: 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp. 

3  o  treści:  „Potwierdzona  efektywność  w  stosunku  do  szerokiego  zakresu  patogenów  i 

wirusów,  w  szczególności  udowodniona  skuteczność  usuwania  wirusów:  HIV,  HBV  i  HCVz 

redukcją o minimum log4.5", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp. 

8 o treści: „Duża wydajność - naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu 

naświetlania", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 

10 o treści: „Zredukowanie ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres 7 

dni", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. a) Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 

11 o treści: „Wykorzystanie bezpiecznego światła UVA", 

Załącznik  nr  1  do  SIWZ  (Formularz  ofertowy),  punkt  1,  wiersz  nr  2  w  formularzu 

cenowym  dotyczący  „Zestawów  do  inaktywacji  KKP",  umożliwiający  zaoferowanie  tylko 

jednego rodzaju zestawów do inaktywacji KKP, 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit b) Tabela 2. Zestawy db inaktywacji KKP - 2 00G sztuk, L.p. 2 o 

treści: „Zapewniać inaktywację patogenów w KKP w przedziale objętości 260- 420 ml", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6 o 

treści: „Zawierać pojemniki umożliwiające przechowywanie KKP przez okres 7 dni", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. c) Tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2 

o treści: „Umożliwiać inaktywację patogenów w osoczu o objętości 400-650 ml uzyskiwanym: 

drogą plazmaferezy, 

z krwi pełnej", 

Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestaw do inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 9 o 

treści:  „Osocze  musi  być  poddane  naświetleniu  w  czasie  umożliwiającym  jego  pełne 

zamrożenie do temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji". 

Zarzuty odwołania 

Zarzucamy,  że  Zamawiający  naruszył  przepisy  ustawy  z  29.01.2004  r.  Prawo  zamówień 

publicznych,  dalej  ustawa  PZP,  a  to  art.  29  ust.  1  i  ust.  2  oraz  art.  7  ust.  1  ustawy  Prawo 

zamówień  publicznych  poprzez  opis  przedmiotu  zamówienia  w  sposób  mogący  utrudniać 

uczciwą  konkurencję  i  naruszający  zasadę  równego  traktowania  wykonawców,  w 

szczególności poprzez stawianie wymogów, które w sposób nieuzasadniony ograniczają krąg 

wykonawców zdolnych do wykonania zamówienia oraz wskazują w sposób jednoznaczny na 

wykonawcę oferującego urządzenia i zestawy do inaktywacji patogenów w składnikach krwi: 

KKP i osoczu produkcji Cerus Corporation. 

Żą

danie co do sposobu rozstrzygnięcia odwołania 

Wnosimy o nakazanie Zamawiającemu zmiany postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków 

Zamówienia poprzez: 

dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować urządzenie do inaktywacji patogenów 

z udowodnioną skutecznością usuwania wirusa HBV z redukcją o minimum 2.5 log oraz wirusa 

HCV z redukcją o minimum 4.1 log. 

 dopuszczenie  zaoferowania  urządzenia  pozwalającego  na  naświetlenie  jednego 

opakowania KKP podczas jednego procesu naświetlania, 

dopuszczenie  zaoferowania  urządzenia  pozwalającego,  w  przypadku  inaktywacji 

płytek  zawieszonych  w  osoczu,  na  zredukowanie  ryzyka  obecności  bakterii  w  KKP 

przechowywanym przez okres 5 dni, 

dopuszczenie zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest 

ś

wiatło UVB. 

dopuszczenie, by wykonawca mógł zaoferować dwa rodzaje zestawów do inaktywacji 

KKP, tj. zestawy do inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu i zestawy do inaktywacji 

płytek krwi zawieszonych w płynie wzbogacającym, 

dopuszczenie  zaoferowania  zestawów  zapewniających  Inaktvwacie  płytek  krwi 

zawieszonych w osoczu w przedziale objętości 170-360 ml. 

 dopuszczenie  zaoferowania  zestawów  zawierających  pojemniki  umożliwiające,  w 

przypadku inaktywacji płytek krwi zawieszonych w osoczu, przechowywanie KKP przez okres 

5 dni, 

 dopuszczenie  zaoferowania  zestawów  umożliwiających  inaktywację  patogenów  w 

osoczu o objętości 170-360 ml. 

dopuszczenie  zaoferowania  zestawów  do  inaktywacji  osocza,  w  przypadku  których 

osocze musi być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do 

temperatury-30 C w ciągu 6 godzin od zakończenia donacji 

oraz o zobowiązanie zamawiającego do zwrotu na rzecz odwołującego kosztów postępowania 

odwoławczego. 

Odwołujący wskazał, że na rynku oferowane są trzy typy urządzeń do inaktywacji: 

urządzenie MACOTRONIC, produkcji firmy Maco Pharma, 

urządzenie produkcji firmy Terumo BCT (system Mirasol), 

urządzenie produkcji firmy Cerus Corporation (system Intercept). 

Do  każdego  z  powyższych  urządzeń  dedykowane  są  kompatybilne  z  nimi  zestawy 

jednorazowe. 

W każdym z powyższych urządzeń użyto różnych metod inaktywacji, a podstawowa różnica 

pomiędzy tymi metodami dotyczy tzw. czynnika inaktywującego: 

metoda Maco Pharma - czynnikiem inaktywującym jest błękit metylenowy, 

metoda Terumo BCT - czynnikiem inaktywującym jest ryboflawlna (witamina B2), 

metoda Cerus Corporation - czynnikiem inaktywującym jest amotosalen. 

Po  dodaniu  czynnika  inaktywującego  jednostka  składnika  krwi  jest  poddawana  tzw. 

naświetlaniu w urządzeniu, w czasie którego inaktywowane są wirusy lub inne patogeny. 

Zestawy i współpracujący z nimi separator MACOTRONIC produkcji Maco Pharma nie mogą 

być  zaoferowane  w  przetargu,  którego  dotyczy  odwołanie.  Maco  Pharma  nie  produkuje 

bowiem zestawów do inaktywacji KKP (ujętych w opisie przedmiotu zamówienia w załączniku 

nr 2 do SIWZ w punkcie II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do 

inaktywacji  KKP).  Ponadto  system  do  inaktywacji  MACOTRONIC  produkcji  Maco  Pharma 

służy, wedle wiedzy odwołującego, wyłącznie do inaktywacji wirusów, natomiast zamawiający 

wymaga  urządzeń  do  inaktywacji  również  innych  patogenów,  w  szczególności  bakterii  i 

pasożytów  (Załącznik  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia),  punkt  11:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 

Odwołujący  jest  dystrybutorem  urządzeń  i  zestawów  do  Inaktywacji  patogenów  produkcji 

Terumo BCT. Odwołujący nie może jednak zaoferować tych wyrobów w niniejszym przetargu 

z uwagi na następujące wymagania SIWZ; 

Wymóg zaoferowania urządzenia posiadającego udowodniona skuteczność usuwania 

wirusów HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5. 

Zamawiający wymaga zaoferowania urządzenia o potwierdzonej efektywności w stosunku do 

szerokiego  zakresu  patogenów  i  wirusów,  w  szczególności  o  udowodnionej  skuteczność 

usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5 (Załącznik nr 2 do 51WZ, 

punkt  II:  Parametry  bezwzględnie  wymagane,  lit.  a)  tabela  1.  Urządzenie  do  inaktywacji 

patogenów-2 sztuki, L.p. 3). 

Cerus  Corporation  deklaruje,  że  urządzenia  Intercept  mają  udowodnioną  skuteczność 

usuwania wirusów: HIV, HBV i HCV z redukcją o minimum log 4.5. 

Urządzenie  Miarsol  spełnia  wymaganie  dotyczące  udowodnionej  skuteczności  usuwania 

wirusa HIV. Natomiast w przypadku wirusa HBV udowodniona jest skuteczność usuwania tego 

wirusa z redukcją o minimum 2.5 log, a w przypadku wirusa HCV - z redukcją o minimum 4.1 

log. 

Wymóg  zaoferowania  urządzenia  posiadającego  możliwość  naświetlenia  dwóch 

opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania 

Zamawiający  wymaga  zaoferowania  urządzenia  o  dużej  wydajności,  pozwalającego  na 

naświetlenie dwóch opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania (załącznik nr 2 do 

SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji 

patogenów-2 sztuki, Lp. 8). 

Urządzenie  Intercept  produkcji  Cerus  Corporation  umożliwia  naświetlanie  dwóch  opakowań 

KKP w czasie jednego procesu naświetlenia. Natomiast urządzenie Mirasol produkcji Terumo 

BCT,  oferowane  przez  Odwołującego,  umożliwia  naświetlanie  jednego  opakowania  KKP  w 

czasie jednego procesu naświetlania. 

Z uwagi na różnice technologiczne w urządzeniach dostępnych na rynku, pojemność (liczba 

opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy urządzenia) nie jest 

właściwym parametrem charakteryzującym wydajności tych urządzeń. Bardziej miarodajnym 

wskaźnikiem  pomiaru  wydajności  pracy  urządzeń,  jest  przepustowości  urządzenia, 

określająca, w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce 

czasu, np. w czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu. 

W  przypadku  urządzeń  Intercept  po  naświetleniu  KKP  w  urządzeniu  niezbędne  jest  jego 

filtrowanie. Używany w tej metodzie czynnik inaktywujący (amotosalen) oraz jego fotoprodukty 

mogą  być  niebezpieczne  dla  zdrowia  i  w  konsekwencji  powinny  być  usunięte  z  KKP  po 

zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi. 

Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia 

produkcji  Terumo  BCT  nie  ma  konieczności  filtrowania  KKP  po  jego  naświetlaniu.  W 

urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego 

ryboflawiny,  czyli  witaminy  B2.  W  przeciwieństwie  do  amotosalenu  ryboflawina  i  jej 

fotoprodukty  są  bezpieczne,  w  szczególności  nie  są  toksyczne,  nie  ma  zatem  potrzeby  ich 

usuwania po zakończeniu procesu inaktywacji. 

W  konsekwencji  odwołujący  twierdzi,  mimo  że  w  urządzeniach  Mirasol  w  czasie  jednego 

procesu  naświetlania  możliwe  jest  naświetlanie  tylko  jednego  opakowania  KKP,  wydajność 

tego  urządzenia  jest  porównywalna  do konkurencyjnych  urządzeń,  jeżeli uwzględni  się  cały 

czas trwania procedury (do momentu wydania gotowego produktu). 

Wymóg zredukowania ryzyka obecności bakterii w KKP przechowywanym przez okres 

7 dni 

Zamawiający  wymaga  zredukowania  ryzyka  obecności  bakterii  w  KKP  przechowywanym 

przez okres 7 dni (załącznik nr 2 do SIWZ punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. a) 

Tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 10). 

Urządzenie  Intercept  spełnia  powyższy  wymóg.  Urządzenie  Mirasol  spełnia  ten  wymóg  w 

przypadku inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym, natomiast w przypadku 

inaktywacji  płytek  zawieszonych  w  osoczu  okres  ten  wynosi  5  dni  (zamiast  wymaganych  7 

dni). Odwołujący podkreślił, że Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i 

wydawania,  obowiązujące  w  jednostkach  organizacji  publicznej  służby  krwi,  pozwalają  na 

przechowywanie KKP w osoczu przez 5 dni. 

Wymóg zaoferowania urządzenia, w którym do inaktywacji wykorzystywane jest światło 

UVA 

Zamawiający  wymaga  zaoferowania  urządzenia  wykorzystującego  bezpieczne  światło  UVA 

(załącznik  nr  2  do  SIWZ,  punkt  II:  Parametry  bezwzględnie  wymagane,  lit.  a)  tabela  1. 

Urządzenie do inaktywacji patogenów-2 sztuki, Lp. 11). 

W urządzeniach Intercept produkcji Cerus Corporation wykorzystywane jest światło UVA. 

W urządzeniach Mirasol wykorzystywane jest natomiast światło UVA oraz UVB (280 nm do 

360 nm). 

Ś

wiatło  UVB  wykorzystywane  w  procesie  naświetlenia  jednostki  osocza/KKP  jest  jak 

najbardziej  bezpieczne.  Wykluczenie  jego  użycia  przez  zamawiającego  nie  ma  zatem  w 

ocenie odwołującego uzasadnienia.  

Wymóg  zaoferowania  jednego  rodzaju  zestawów  pozwalających  na  inaktywację 

patogenów w KKP 

Zamawiający wymaga, by urządzenie pozwalało na inaktywację płytek krwi zawieszonych w 

osoczu i w płynie wzbogacającym (załącznik nr 2 do SIWZ, punkt II: Parametry bezwzględnie 

wymagane, lit. a) tabela 1. Urządzenie do inaktywacji patogenów - 2 sztuki, L.p. 7). Zarówno 

urządzenia Intercept produkcji Cerus Corporation, Jak i urządzenia Mirasol produkcji Terumo 

BCT spełniają to wymaganie. 

Cerus  Corporation  oferuje  jednak  ten  sam  rodzaj  zestawów  do  inaktywacji  patogenów  w 

płytkach  krwi,  niezależnie  od  tego,  czy  są  one  zawieszone  w  osoczu  czy  płynie 

wzbogacającym.  Natomiast  Terumo  BCT  oferuje  dwa  rodzaje  zestawów:  jeden  rodzaj 

zestawów służy do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu, a drugi rodzaj zestawów służy 

do inaktywacji płytek zawieszonych w płynie wzbogacającym, 

Sposób  skonstruowania  formularza  ofertowego (załącznik  nr  1  do  SIWZ)  pozwala  jednakże 

zaoferować  wyłącznie  jeden  rodzaj  zestawów.  W  formularzu  cenowym  w  wierszu  drugim 

dotyczącym  zestawów  do  inaktywacji  KKP  jest  bowiem  tylko  jedna  pozycja,  co  w  sposób 

jednoznaczny umożliwia zaoferowanie tylko zestawów do urządzeń Intercept. 

Wymóg  zaoferowania  zestawów  do  inaktywacii  patogenów  w  KKP  w  przedziale 

objętości 260-420 ml 

Zgodnie  z  postanowieniami  załącznika  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia), 

Zamawiający wymaga zapewnienia inaktywacji patogenów w KKP w przedziale objętości 260-

420 ml (punkt II: Parametry bezwzględnie wymagane, lit. b) tabela 2. Zestawy do inaktywacji 

KKP - 2 000 sztuk, L.p. 2). 

Zestawy  do  urządzeń  Intercept,  produkcji  Cerus  Corporation,  pozwalają  na  inaktywację 

patogenów w KKP w przedziale objętości 255-420ml. 

Natomiast zestawy do urządzenia Mirasol pozwalają na inaktywację płytek zawieszonych w 

osoczu w przedziale objętości 170-360 ml, a płytek zwieszonych w płynie wzbogacającym PAS 

w  przedziale  250-450  ml.  Wymagania  w  zakresie  przedziału  objętości  nie  spełniają  zatem 

zestawy Mirasol do inaktywacji płytek zawieszonych w osoczu. 

Wymóg,  by  pojemniki  do  Inaktywacii  KKP  zawierały  pojemniki  umożliwiające 

przechowywanie KKP przez okres 7 dni 

Zamawiający  wymaga,  by  pojemniki  do  inaktywacji  KKP  zawierały  pojemniki  umożliwiające 

przechowywanie  KKP  przez  okres  7  dni  (Załącznik  nr  2  do  SIWZ,  punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. b) Tabela 2. Zestawy do inaktywacji KKP - 2 000 sztuk, L.p. 6). 

Zestawy do urządzeń Intercept produkcji Cerus spełniają ten wymóg.  

W przypadku zestawów do urządzenia Mirasol wymóg ten spełniają zestawy do inaktywacji 

płytek  zawieszonych  w  płynie  wzbogacającym.  Natomiast  zestawy  do  inaktywacji  płytek 

zawieszonych w osoczu umożliwiają przechowywanie KKP przez 5 dni. Odwołujący podkreślił 

należy,  że  Medyczne  zasady  pobierania  krwi,  oddzielania  jej  składników  i  wydawania, 

obowiązujące w jednostkach organizacji publicznej służby krwi, pozwalają na przechowywanie 

KKP w osoczu przez 5 dni. 

Wymóg zaoferowania zestawów do inaktywacji patogenów w osoczu o objętości 400- 

650 ml 

Zgodnie  z  postanowieniami  załącznika  nr  2  do  SIWZ  (Opis  przedmiotu  zamówienia), 

Zamawiający wymaga, by zestawy umożliwiały inaktywację patogenów w osoczu o objętości 

400-650  ml  (punkt  II:  Parametry  bezwzględnie  wymagane,  lit.  c)  tabela  nr  3.  Zestawy  do 

inaktywacji osocza -100 sztuk, L.p. 2). 

Zestawy  do  urządzeń  Intercept,  produkcji  Cerus  Corporation,  pozwalają  na  inaktywację 

patogenów w osoczu o objętości 385 - 650 ml. 

Natomiast  zestawy  do  urządzeń  Mirasol,  produkcji  Terumo  BCT,  pozwalają  na  inaktywację 

patogenów w osoczu o objętości 170-360 ml. 

Wymóg  zaoferowania  zestawów  do  inaktywacji  patogenów  w  osoczu,  przy  których 

osocze może być poddane naświetleniu w czasie umożliwiającym jego pełne zamrożenie do 

temperatury - 30 C w ciągu 8 godzin od zakończenia donacji 

Zgodnie z postanowieniami załącznika nr 2 do SIWZ (Opis przedmiotu zamówienia), osocze 

musi  być  poddane  naświetleniu  w  czasie  umożliwiającym  jego  pełne  zamrożenie  do 

temperatury  -  30  C  w  ciągu  8  godzin  od  zakończenia  donacji"  (punkt  II:  Parametry 

bezwzględnie wymagane, lit. c) tabela nr 3. Zestawy do inaktywacji osocza - 100 sztuk, Lp. 9). 

Zestawy  do  urządzenia  Intercept  spełniają  powyższy  wymóg,  natomiast  w  przypadku 

zestawów Mirasol powyższy okres wynosi 6 godzin. 

Odwołujący  podkreślił,  że  zgodnie  z  Medycznymi  zasadami  pobierania  krwi,  oddzielania  jej 

składników  i  wydawania,  obowiązującymi  w  jednostkach  organizacji  publicznej  służby  krwi, 

celem  uzyskania  osocza  świeżo  mrożonego  konieczne  jest  zamrożenie  osocza  w  ciągu  6 

godzin od zakończenia donacji 

Z  powyższego  w  ocenie  odwołującego  wynika,  że  zamawiający  użył  do  opisu  przedmiotu 

zamówienia  parametrów  charakteryzujących  wyrób  jednego  producenta,  tj.  urządzenia 

Intercept  i  kompatybilne  z  nimi  zestawy  produkcji  Cerus  Corporation.  W  ten  sposób 

wykonawca oferujący produkty Cerus Corporation zdobył w sposób nieuzasadniony przewagą 

konkurencyjną nad Odwołującym. 

Wskazane powyżej wymagania SIWZ uniemożliwiają bowiem odwołującemu ubieganie się o 

udzielenie  zamówienia.  Tym  samym  ogranicza  się  w  sposób  sztuczny  krąg  wykonawców 

zdolnych  wykonać  zamówienie.  Opis  przedmiotu  zamówienia  ogranicza  zatem  uczciwą 

konkurencją i zasadę równego traktowania wykonawców. 

Odwołujący  podkreślił,  iż  powyższe  wymagania  nie  są  uzasadnione  obiektywnymi  i 

usprawiedliwionymi  potrzebami  Zamawiającego.  Co  więcej,  podkreślić  należy,  iż  potrzeby 

zamawiającego w zakresie inaktywacji patogenów w KKP i osoczu są w pełni zaspokojone. 

zamawiający posiada już bowiem urządzenia do inaktywacji patogenów zakupione w 2010 r. 

w przetargu przeprowadzonym przez Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia. 

Zamawiający  i  odwołujący  zawarli  w  listopadzie  2016  r.  umowę  na  dostawę  30  000  sztuk 

zestawów do inaktywacji KKP w ciągu 24 miesięcy. Umowa ta jest w trakcie realizacji. 

Ponadto w lipcu 2012 r. odwołujący zawarł z zamawiającym umowę, której przedmiotem była 

m.in.  sprzedaż  i  dostawa  60  000  sztuk  zestawów  do  inaktywacji  osocza.  Zamawiający 

wstrzymał dostawę prawie połowy tych zestawów, argumentując, iż w trakcie realizacji umowy 

spadły zamówienia na osocze po inaktywacji patogenów, a tym samym zużycie zestawów do 

inaktywacji osocza. Zamawiający jest zatem związany kontraktami na realizację wyrobów tego 

samego  typu,  które  są  objęte  aktualnym  przetargiem.  Co  więcej,  wedle  deklaracji  samego 

zamawiającego zakontraktowane już ilości zestawów do inaktywacji osocza przekraczają jego 

aktualne potrzeby. 

W konsekwencji w ocenie odwołującego, zarzuty naruszenia przepisów art. 29 ust. 1 i 2 oraz 

art. 7 ust. 1 ustawy PZP są uzasadnione. 

Odwołujący  wskazał,  że  posiada  interes  we  wniesieniu  odwołania  wobec  wskazanych  na 

wstępie  czynności  i  zaniechań  zamawiającego,  o  którym  mowa  w  art.  179  ust.  1  ustawy. 

Odwołujący  jako  dystrybutor  systemu  Mirasol  produkcji  Terumo  BCT  jest  zainteresowany 

złożeniem  oferty  w  niniejszym  postępowaniu.  Oferowane  przez  odwołującego  zestawy  i 

urządzenia 

nie 

spełniają 

jednak 

wymagań 

zamawiającego 

sformułowanych 

w 

postanowieniach SIWZ, których dotyczy to odwołanie. Wymagania preferują wyroby jednego 

producenta  i nie są usprawiedliwione potrzebami zamawiającego oraz ograniczają uczciwą 

konkurencję.  Formułując  te  wymagania,  zamawiający  naruszył  zatem  wskazane  powyżej 

przepisy  ustawy  prawo  zamówień  publicznych.  Wskutek  naruszenia  przez  zamawiającego 

przepisów tej ustawy odwołujący może ponieść szkodę w postaci utraty możliwości ubiegania 

się o udzielenie zamówienia. 

Odwołanie jest zatem uzasadnione i zasługuje na uwzględnienie w całości. 

W  dniu  13  marca  2017r.  odwołujący  wniósł  dodatkowe  pismo,  w  którym  sformułował  nowy 

zarzut  wnosząc  odwołanie  również  od  postanowienia  punktu  19.1  lit.  b)  SIWZ,  o  treści: 

„PARAMETRY WYDAJNOŚĆ - waga 30% - 30 pkt Duża wydajność - naświetlenie opakowań 

KKP podczas jednego procesy naświetlania: dwa tub więcej pojemników-30 pkt". 

Zarzucił, że zamawiający naruszył przepisy ustawy Prawo zamówień publicznych - art 36 ust. 

i pkt 13, art 91 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 7 ust 1 ustawy przez określenie powyższego kryterium 

oceny ofert w sposób mogący utrudniać uczciwą konkurencję i naruszający zasadę równego 

traktowania wykonawców, 

Wniósł o nakazanie zamawiającemu zmiany postanowień siwz przez zmianę postanowienia 

punktu  19.1  lit  b)  SIWZ  w  ten  sposób,  że  punkty  w  kryterium  „WYDAJNOŚĆ"  będą 

przyznawane  za  ilość  opakowań  KKP  poddanych  inaktywacji  wciągu  godziny,  przy  czyni 

uwzględniany  będzie  całkowity  czas  procesu  inaktywacji  patogenów  do  momentu 

wyprodukowania preparatu gotowego do transfuzji. 

W uzasadnieniu podniósł, że zgodnie i postanowieniem punktu 19.1 lit. b) SIWZ, zamawiający 

zamierza  przyznać  danej  ofercie  30  punktów  w  kryteriom  nazwanym  „PARAMETRY 

WYDAJNOŚĆ1',  jeżeli  oferowane  urządzenie  umożliwia  naświetlenie  dwóch  tub  więcej 

opakowań KKP podczas jednego procesu naświetlania. 

Jak już wskazano w uzasadnieniu odwołania, urządzenie Intercept produkcji teras Corporation 

umożliwia  naświetlanie  dwóch  opakowań  KKP  w  czasie  jednego  procesy  naświetlenia. 

Natomiast  urządzenia  Mirasol  produkcji  Terumo  BCT,  oferowane  przez  odwołującego, 

umożliwia naświetlanie jednego opakowania KKP w czasie jednego procesu naświetlania, 

Określenie przez Zamawiającego kryterium wydajności w ten sposób, ze punkty przyznawane 

są  za  ilość  opakowań  naświetlanych  w  ramach  jednego  procesu,  utrudnia  uczciwą 

konkurencję,  ponieważ  w  sposób  nieuzasadniony  preferuje  wykonawcę  oferującego 

urządzenie  Intercept  produkcji  Cerus  Corporation.  Tylko  ten  wykonawca  może  bowiem 

otrzymać punkty we wskazanym kryterium. 

Ponadto  preferowanie  takiego  wykonawcy  jest  nieuzasadnione.  Z  uwagi  na  różnice 

technologiczne  w  urządzeniach  dostępnych  na  rynku  urządzenia,  w  których  możliwe  jest 

naświetlanie  jednego  opakowania  KKP  w  jednym  procesie  mogą  być  bowiem  bardziej 

wydajne,  jeżeli  weźmie  się  pod  uwagę  cały  czas  trwania  procesy  do  wydania  gotowego 

produktu. W przypadku urządzeń Intercept po naświetleniu KKP w urządzeniu niezbędne jest 

jego  filtrowanie.  Używany  w  tej  metodzie  czynnik  inaktywujący  (amotosalen)  oraz  jego 

fotoprodukty mogą być niebezpieczne dla zdrowia i w konsekwencji powinny być usunięte z 

KKP po zakończeniu inaktywacji i przed przetoczeniem krwi. Wydłuża to całą procedurę. 

Z uwagi na zastosowanie odmiennej metody inaktywacji patogenów, w przypadku urządzenia 

produkcji  Terumo  BCT  nie  ma  konieczności  filtrowania  KKP  po  jego  naświetlaniu,  W 

urządzeniach tych do inaktywacji patogenów używa się bowiem jako czynnika inaktywującego 

ryboflawiny,  czyli  witaminy  B2.  W  przeciwieństwie  do  amotosalenu,  ryboflawina  i  jej 

fotoprodukty  są  bezpieczne,  w  szczególności  nie  są  toksyczne,  nie  ma  zatem  potrzeby  ich 

usuwania po zakończeniu procesy inaktywacji. 

W  konsekwencji,  mimo  że  w  urządzeniach  Mirasol  w  czasie  jednego  procesy  naświetlania 

możliwe  jest  naświetlanie  tylko  jednego  opakowania  KKP,  cała  procedura  (do  momentu 

wydania  gotowego  produktu)  jest  krótsza,  ponieważ  nie  obejmuje  etapu  filtrowania  po 

naświetleniu.  

Tym samym promowanie rozwiązania polegającego na naświetlaniu 2 pojemników w czasie 

jednego  cyklu  naświetlania  nie  znajduje  uzasadnienia  w  obiektywnych  potrzebach 

zamawiającego  i  służy  wyłącznie  przyznaniu  przewagi  konkurencyjnej  wykonawcy 

oferującemu urządzenie Intercept. 

Pojemność (liczba opakowań KKP poddawanych naświetleniu w czasie jednego cyklu pracy 

urządzenia) nie jest właściwym parametrem charakteryzującym wydajności urządzeń, których 

dostawa  jest  przedmiotem  przetargu.  Bardziej  obiektywnym  według  odwołującego 

wskaźnikiem pomiary wydajności pracy urządzeń jest przepustowość urządzenia, określająca, 

w ilu opakowaniach KKP można inaktywować patogeny w określonej jednostce czasu, np. w 

czasie godziny, z uwzględnieniem całej procedury wydania gotowego produktu, 

Dodatkowo  odwołujący  wskazał,  że  wymóg,  by  urządzenie  umożliwiało  naświetlenie  dwóch 

opakowań w czasie jednego procesy jest parametrem bezwzględnie wymaganym (Załącznik 

nr  2  do  SIWZ,  część  Ii  Parametry  bezwzględnie  wymagane,  lit.  a)  Tabela  i.  Urządzenia  do 

inaktywacji patogenów - 2 sztuki, Lp. 8). Biorąc pod uwagę aktualną treść specyfikacji, każda 

oferta niepodlegająca odrzuceniu z automatu uzyska 30 punktów w kryterium „Wydajności", 

co potwierdza, iż postanowienia SIWZ naruszają zasady określone w art 7 ust i ustawy. 

Zarzuty naruszania art, 36 ust, 1 pkt 13, art. 91 ust. 1 i ust, 2 oraz art. 7 ust; i ustawy są zatem 

uzasadnione.  

W dniu 17 marca 2017r. odwołujący cofnął odwołanie.  

Izba zważyła, co następuje: 

Izba  nie  stwierdziła  zaistnienia  przesłanek  określonych  w  art.  189  ust.  2  ustawy,  które 

skutkowałyby odrzuceniem odwołania.  

Przepis  art.  187  ust.  8  ustawy  stanowi,  iż  odwołujący  może  cofnąć  odwołanie  do  czasu 

zamknięcia rozprawy; w takim przypadku Izba umarza postępowanie odwoławcze, przy czym, 

jeżeli cofnięcie nastąpiło przed otwarciem rozprawy, odwołującemu zwraca się 90 % wpisu.  

Uwzględniając powyższe, Krajowa Izba Odwoławcza, działając na podstawie art. 187 ust. 8 

zdanie pierwsze ustawy, na posiedzeniu umorzyła postępowanie odwoławcze.  

Zgodnie z art. 187 ust. 8 zdanie drugie ustawy, orzeczono o zwrocie odwołującemu 90% kwoty 

uiszczonego wpisu.  

Przewodniczący: …………………….