sygn. akt: KIO 3289/24
WYROK
Warszawa,
2 października 2024 r.
Krajowa Izba Odwoławcza - w składzie:
Przewodniczący: Emil Kuriata
Protokolantka:
Wiktoria Ceyrowska
po rozpoznaniu na rozprawie odwołania wniesionego do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej
września 2024 r. przez wykonawcę Sysmex Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
Al. Jerozolimskie 176; 02-486 Warszawa,
w postępowaniu prowadzonym przez
zamawiającego Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie, Państwowy Instytut
Badawczy
z siedzibą w Warszawie, ul. W. K. Roentgena 5; 02-781 Warszawa,
przy udziale uczestnika
(przystępującego) po stronie zamawiającego - PZ CORMAY S.A.
z siedzibą w Łomiankach, ul. Wiosenna 22; 05-092 Łomianki,
orzeka:
Oddala odwołanie.
2. K
osztami postępowania obciąża wykonawcę Sysmex Polska sp. z o.o. z siedzibą
w Warszawie, Al. Jerozolimskie 176; 02-486 Warszawa i:
zalicza w poczet kosztów postępowania odwoławczego kwotę 15 000 zł 00 gr (słownie:
piętnaście tysięcy złotych zero groszy) uiszczoną przez wykonawcę Sysmex Polska
sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, Al. Jerozolimskie 176; 02-486 Warszawa, tytułem wpisu
od odwołania, kwotę 3 600 zł 00 gr (słownie: trzy tysiące sześćset złotych zero groszy)
poniesioną przez zamawiającego Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-
Curie, Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą w Warszawie, ul. W. K. Roentgena 5;
02-781 Warszawa,
tytułem wynagrodzenia pełnomocnika,
. zasądza od wykonawcy Sysmex Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie,
Al. Jerozolimskie 176; 02-486 Warszawa na rzecz
zamawiającego Narodowy Instytut
Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie, Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą
w Warszawie, ul. W. K. Roentgena 5; 02-781 Warszawa
kwotę 3 600 zł 00 gr (słownie:
trzy tysiące sześćset złotych zero groszy) poniesioną przez zamawiającego Narodowy
Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie, Państwowy Instytut Badawczy z siedzibą
w Warszawie, ul. W. K. Roentgena 5; 02-781 Warszawa,
stanowiącą koszty postępowania
odwoławczego.
Na orzeczenie -
w terminie 14 dni od dnia jego doręczenia - przysługuje skarga za
pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej do Sądu Okręgowego w Warszawie -
Sądu Zamówień Publicznych.
Przewodniczący: …………………………
sygn. akt: KIO 3289/24
Uzasadnienie
Zamawiający –Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie, Państwowy
Instytut Badawczy z siedzibą w Warszawie - prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia
publicznego, pn.
„Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych wraz z dzierżawą
modułów hematologicznych do oceny morfologii krwi obwodowej oraz z dostosowaniem
pomieszczeń laboratoryjnych na potrzeby instalacji modułów”.
września 2024 roku, wykonawca Sysmex Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (dalej
„Odwołujący”) wniósł odwołanie do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
Odwołujący zarzucił zamawiającemu naruszenie:
1) art. 16 pkt 1 ustawy PZP,
tj. prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia
publicznego w sposób, który narusza zasadę równości oraz utrudnia uczciwą
konkurencję,
2) art. 239 ust. 1 i 2 ustawy PZP,
przez dokonanie wadliwej czynności oceny oferty Sysmex
oraz Cormay, a także dokonanie wadliwego wyboru oferty wykonawcy Cormay, która to
oferta nie posiada ustawowych znamion definicji oferty najkorzystniejszej,
3) art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP,
przez odrzucenie oferty odwołującego,
4) art. 226 ust. 1 pkt 8 ustawy PZP, przez zaniechanie odrzucenia oferty Cormay,
albowiem zawiera ona rażąco niską cenę w stosunku do przedmiotu zamówienia,
5) art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, przez zaniechanie odrzucenie oferty Cormay,
albowiem jej treść jest niezgodna z warunkami zamówienia,
6) art. 226 ust. 1 pkt 7 ustawy PZP,
przez wzgląd na okoliczność, że oferta Cormay
złożona została w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji,
7) art. 226 ust. 1 pkt. 10 ustawy PZP, przez zaniechanie odrzucenia oferty Cormay,
albowiem zawiera ona błąd w odrzuceniu ceny.
Odwołujący zarzucił także naruszenie art. 16 pkt 2 ustawy PZP, tj. zasady przejrzystości,
albowiem przez zaniechanie
czynności odrzucenia oferty Cormay, de facto uznał złożone
przez niego wyjaśnienia błędów w jego ofercie, gdzie Cormay, powołuje się na takie argumenty
jak np. niefortunna omyłka, a de facto błędy te są dowodem na okoliczność, że treść oferty jest
niezgodna z warunkami zamówienia oraz działanie takie jaskrawo i rażąco narusza zasadę
równości i uczciwej konkurencji.
Odwołujący wniósł o uwzględnienie odwołania i nakazanie:
1) dokonania z
amawiającemu ponownego badania ofert,
unieważnienia czynności odrzucenia oferty odwołującego,
czynności odrzucenia oferty Cormay w oparciu o wszystkie przesłanki i podniesione
zarzuty.
Odwołujący wskazał, iż zamawiający zobowiązany jest dokonać unieważnienia wyboru
oferty najkorzystniejszej i dokonać czynności ponownej oceny merytorycznej oferty Sysmex
oraz Cormay.
Odwołujący wniósł również o zasądzenie kosztów postępowania odwoławczego na rzecz
o
dwołującego oraz o dopuszczenie i przeprowadzenie następujących dowodów:
Odwołujący wskazał, że jest uprawniony do wniesienia odwołania zgodnie z art. 505 ust.1
ustawy Pzp, bowiem d
ziałania zamawiającego polegające na wadliwej ocenie i badaniu oferty
Sysmex, ergo sprzecznym z prawem odrzuceniu tej oferty oraz zaniechaniu odrzucenia oferty
Cormay, ma decydujący wpływ na uniemożliwienie ubiegania się o przedmiotowe zamówienie
publiczne na zasadach równości i uczciwej konkurencji. Zmiana decyzji zamawiającego
doprowadzi do stworzenia o
dwołującemu realnych szans w ubieganiu się o zamówienie
publiczne, którym jest on zainteresowany.
Zamawiający złożył pisemną odpowiedź na odwołanie, w której wniósł o oddalenie
odwołania w całości.
Pismo procesowe w sprawie złożył również wykonawca przystępujący do postępowania po
stronie zamawiającego (uczestnik) PZ Cormay, w którym odniósł się merytorycznie do
postawionych zarzutów odwołania, wnosząc o jego oddalenie.
Izba ustaliła i zważyła, co następuje.
Zamawiający prowadzi postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego
z zastosowaniem przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych wymaganych przy
procedurze, której wartość szacunkowa zamówienia przekracza kwoty określone w przepisach
wydanych na podstawi
e art. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Krajowa Izba Odwoławcza stwierdziła, że odwołujący posiada interes w uzyskaniu
przedmiotowego zamówienia, kwalifikowanego możliwością poniesienia szkody w wyniku
naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, o których mowa w art. 505 ust. 1 ustawy
Pzp,
co uprawniało go do złożenia odwołania.
Izba stwierdziła, że nie zachodzą przesłanki do odrzucenia odwołania.
Uwzględniając dokumentację z przedmiotowego postępowania o udzielenie
zamówienia publicznego, jak również biorąc pod uwagę oświadczenia i stanowiska
stron
oraz przystępującego (uczestnika), złożone w pismach procesowych, jak też
podczas rozprawy Izba stwierdziła, iż odwołanie nie zasługuje na uwzględnienie.
W ocenie Krajowej Izby Odwoławczej zarzuty odwołującego są bezzasadne. Krajowa Izba
Odwoławcza podzielając w całości stanowisko zamawiającego i przystępującego/uczestnika
(za wyrokiem S
ądu Okręgowego w Warszawie z 25.08.2015 r., sygn. akt: XXIII Ga 1072/15:
„Izba ma prawo podzielić zarzuty i wartościową argumentację jednego z uczestników, zgodnie
z zasadą swobodnej oceny dowodów”), wskazuje, co następuje.
Zamawiający 30 sierpnia 2024 roku, poinformował wykonawców o wyniku prowadzonego
postępowania, tj. o odrzuceniu oferty odwołującego oraz o wyborze jako najkorzystniejszej
oferty przystępującego/uczestnika PZ Cormay.
Zamawiający dokonał odrzucenia oferty Sysmex w oparciu o następujące zarzuty:
„Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu w Załączniku nr 2 do SWZ wymagał
zaoferowania odpowiedniej ilości odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów
eksploatacyjnych potrzebnych do wykonania 14 000 rozmazów krwi w okresie 36 miesięcy.
Wykonawca Sysm
ex Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zaoferował w Załączniku nr 2
do SWZ, Część I – FORMULARZ CENOWY, Materiały eksploatacyjne, poz. 2: szkiełka
o numerze katalogowym: „ZE001906” w liczbie 10 000 szt., co stanowi niezgodność
z warunkami zamówienia, gdyż zaoferowana przez Wykonawcę liczba szkiełek nie wystarczy
na wykonanie 14 000 rozmazów krwi, co wynika również z udzielonych przez Wykonawcę
Sysmex Polska Sp. z o.o. w dn. 08.08.2024 r. wyjaśnień”.
Odwołujący nie zgadza się z tymi zarzutami, albowiem zarzuty zamawiającego są contra
literalnej treści SWZ, tj. opisowi przedmiotu zamówienia, który był obowiązujący do
sporządzenia i złożenia oferty w postępowaniu. Zamawiający dokonał odrzucenia oferty na
podstawie intencji, które, jeżeli nawet obejmował swoim zamiarem to nie przekazał ich
w
ykonawcom, celem uwzględnienia tego w treści oferty. Postawione zarzuty stanowią
nadinterpretację lub swobodną interpretację zapisów SWZ. Z ostrożności także należy
nad
mienić, że wszelkie niejasności lub dwuznaczności w opisie przedmiotu zamówienia nie
mogą pociągać negatywnych skutków po stronie wykonawców, albowiem obowiązkiem
z
amawiającego było sporządzenie opisu przedmiotu zamówienia w sposób zgodny z art. 99
ustawy PZP, a nadto po złożeniu ofert, zamawiający nie może dokonywać zmiany tego, co
wynika z wykładni dosłownej, językowej jej zapisów. Zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ, PN-
104/24/JS, pkt. II ZESTAWIENIE PARAMETRÓW WYMAGANYCH (OPZ) zamawiający
określił swoje wymagania dla poszczególnych lokalizacji:
1. Lokalizacja 1 (ul. W.K. Roentgena 5).
W pełni automatyczna linia hematologiczna
składająca się z modułów połączonych jednym podajnikiem z oprogramowaniem
zarządzającym pracą modułów i możliwością skonfigurowania reguł na potrzeby ZDL:
moduły analityczne do wykonywania morfologii krwi,
moduł wykonujący i barwiący rozmazy,
moduł do cyfrowej analizy rozmazu dostępny na 2 stacjach roboczych w lokalizacji nr 1
w miejscach wskazanych przez Zamawiającego.
2. Lokalizacja 2 (ul. Wawelska 15).
Dwa analizatory/moduły hematologiczne w tym jeden
z
automatycznym podajnikiem próbek oraz oprogramowaniem zarządzającym. Automat do
barwienia rozmazów krwi obwodowej.
Z zacytowanego fragmentu z
ałącznika nr 2 wynika, że zamawiający dla lokalizacji numer 1
wymagał dostarczenia m.in. urządzenia służącego do wykonania i wybarwienia rozmazów,
będącego częścią zautomatyzowanego systemu analitycznego. Tym samym dla zapewnienia
oczekiwanego sposobu pracy w
ykonawca był zobowiązany do dostarczenia dedykowanych
i przeznaczonych dla danego urządzenia szkiełek, barwników i pozostałych materiałów
eksploatacyjnych, zapewniających możliwość wykonania 10 000 oznaczeń w trakcie
obowiązywania kontraktu. Należy podkreślić, iż w zautomatyzowanych systemach
przygotowujących oraz wybarwiających materiał bezwzględnie należy używać materiałów
eksploatacyjnych i odczynników dedykowanych dla określonego typu pracy i konkretnego
rozwiązania technologicznego. Istotą pracy systemu jest nie tylko wybarwienie szkiełka, lecz
wcześniejsze automatyczne wykonanie rozmazu w sposób zgodny i kompatybilny
z zastosowaną technologią pomiarową. Każdy z profesjonalnych producentów systemów do
automatycznej analizy
, wykonywania i barwienia rozmazów krwi obwodowej posiada i oferuje
rozwiązania powiązane bezpośrednio z konkretnym typem urządzenia. Ergo spółka Sysmex
dopełniła swojego obowiązku w zakresie należytego przygotowania i skalkulowania oferty
przetargowej zgodnie z wymogami stawianymi przez z
amawiającego. Zaoferowana liczba
szkiełek jest wystarczająca do wykonania rozmazów zgodnie z oczekiwaniami zamawiającego
o jakich napisał on w SWZ. Z zacytowanego fragmentu załącznika nr 2 wynika,
że zamawiający dla lokalizacji numer 2 wymagał dostarczenia m.in. automatu do barwienia
rozmazów krwi obwodowej. Dla zapewnienia oczekiwanego sposobu pracy, wykonawca był
zobowiązany do dostarczenia automatu do barwienia krwi wraz z odpowiednimi,
dedykowanymi barwnikami służącymi do wybarwienia uprzednio przygotowanych rozmazów
w ilości 4000 w trakcie kontraktu. Zamawiający nie postawił tutaj wymogu względem
urządzenia w zakresie przygotowania i wybarwienia rozmazu, a jedynie wymóg funkcjonalny
w zakresie wybarwienia. Tym samym zakresem oferty zgodnym i proporcjonalnym do
sporządzonego opisu przedmiotu zamówienia w zakresie lokalizacji przy ul. Wawelskiej, nie
było potrzeby oferowania i kalkulowania dodatkowych szkiełek, na których zamawiający
będzie przygotowywał rozmazy do barwienia. Dodać należy, że zaoferowane w postępowaniu
urządzenie nie posiada dedykowanych szkiełek, jest systemem otwartym, umożliwiającym
barwienie rozmazów przygotowywanych na szkiełkach różnych producentów. Warty
podkreślenia jest fakt, iż zamawiający posiada wybranych dostawców drobnego sprzętu
laboratoryjnego, w tym szkiełek służących do przygotowywania rozmazów i używa w rutynowej
pracy także tego typu asortymentu, w które zaopatruje się jak każde laboratorium
samodzielnie. Tym samym nie m
a żadnych przesłanek i ograniczeń, które spowodowałyby
trudności w pracy z analizatorem w odniesieniu do niewystarczającej ilości zaoferowanych
produktów. Wykonawca na podstawie zapisu konkretnego dla tej lokalizacji, uprawniony był
przyjąć, że zgodnie z praktykami laboratoryjnymi, zamawiający pozostawia sobie możliwość
wybarwienia ręcznie przygotowywanych rozmazów z zachowaniem dowolności w zakresie
czasu wykonania i rodzaju użytych szkiełek mikroskopowych. Zaoferowany automat umożliwia
zarówno pracę w trybie zgodnym z cyklem dobowym pracy zamawiającego, a przede
wszystkim spełnia wymóg w zakresie barwienia rozmazów krwi obwodowej. Zdaniem
odwołującego, wszystkie materiały eksploatacyjne i odczynniki zostały skalkulowane
poprawnie i zapewniają zamawiającemu możliwość wykonania 4 000 oznaczeń w trakcie
obowiązywania kontraktu.
W odpowiedzi na powyższy zarzut zamawiający wskazał, iż odwołujący nie decyduje
o organizacji pracy z
amawiającego, tym samym nie ma możliwości zmieniania OPZ.
Odwołujący w swojej ofercie zaoferował 10 000 szkiełek, co jest niewystarczającą liczbą do
wykonania przedmiotu zamówienia. Zamawiający 06.08.2024 r. skierował do odwołującego
wezwanie do złożenia wyjaśnień złożonej ofert w zakresie zaoferowanej liczby szkiełek
względem wymaganej przez zamawiającego liczby rozmazów krwi. Zamawiający poddał
ocenie złożone wyjaśnienia w kontekście zgodności z wymaganiami, ustalonymi w treści SWZ.
Zamawiający uznał w sposób niebudzący wątpliwości, że oferta odwołującego nie zapewni
realizacji zamierzonego i opisanego w SWZ celu jakim jest zakup odczynników i materiałów
eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania 14 000 rozmazów krwi w okresie 36 miesięcy dla
wskazanych lokalizacji. Oczywistym i niewątpliwym jest fakt, że zaoferowanie 10 000 szkiełek
jest niewystarczające do wykonania 14 000 rozmazów krwi, co stanowi niezgodność oferty
z oczekiwaniami zawartymi w SWZ, które były jasno i klarownie doprecyzowane w załączniku
nr 2 do SWZ. Ponadto z
amawiający nie wskazywał w OPZ, że w odniesieniu do lokalizacji nr
2 ma na myśli uprzednio wykonane rozmazy. Argumentacja odwołującego jest całkowicie
chybiona i oczywiście sprzeczna z faktyczną treścią opisu przedmiotu zamówienia.
Przystępujący/uczestnik PZ Cormay, podzielił stanowisko zamawiającego dodatkowo
wskazując, iż biorąc pod uwagę tak ukształtowany OPZ oraz okoliczność, że szkiełko jest
materiałem eksploatacyjnym koniecznym dla wykonania rozmazu krwi, odwołujący powinien
był zaoferować łącznie co najmniej 14 000 szkiełek, w tym co najmniej 10 000 szkiełek
w przypadku lokalizacji nr 1 oraz co najmniej 4 000 szkiełek w lokalizacji nr 2. Tymczasem
o
dwołujący zaoferował łącznie zaledwie 10 000 (50 szt. opakowań x 200) szkiełek SP-Slides
nr katalogowy ZE001906.
Odwołujący usiłuje narzucić taką wykładnię OPZ, że zamawiający miał nie wymagać
zaoferowania 4 000 materiałów eksploatacyjnych (a w tym szkiełek do rozmazów) w lokalizacji
nr 2 oraz że w przypadku materiałów eksploatacyjnych miał wymagać zaoferowania 10 000
szkiełek jedynie lokalizacji nr 1. Odwołujący opiera się w tym zakresie na okoliczności,
że zamawiający w przypadku lokalizacji nr 1 wymagał dostawy rozwiązania wykonującego
rozmazywanie oraz barwienie, zaś w przypadku lokalizacji nr 2 jedynie rozwiązania
barwiącego. Przy czym zwrócić uwagę należy, iż w ramach Formularza cenowego ani w innym
miejs
cu opisu przedmiotu zamówienia zamawiający nie określił, że w przypadku lokalizacji nr
2 nie wymaga zaoferowania szkiełek do rozmazów krwi a jedynie innych materiałów
zużywalnych. Nie określił jednocześnie, iż w przypadku lokalizacji nr 2 chodziło jedynie
o dostarczenie materiałów eksploatacyjnych w postaci barwników służących do wybarwienia
uprzednio przygotowanych rozmazów krwi.
Stanowisko Izby.
Zamawiający w tytule Formularza cenowego stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ wprost
wskazał: Zakup odczynników i materiałów eksploatacyjnych niezbędnych do wykonania 750
000 morfologii oraz dodatkowo 10 000 oznaczeń retikulocytów i 14 000 rozmazów krwi
w okresie 36 miesięcy dla dwóch lokalizacji Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej (lokalizacja 1:
ZDL - przy ul. W. K. Roentgena 5 w Warszawie; lokalizacja 2: ZDL - przy ul. Wawelskiej 15
w Warszawie) wraz z dzierżawą modułów hematologicznych, modułu do przygotowania
i oceny cyfrowej rozmazów krwi i wyposażeniem dodatkowym oraz z dostosowaniem
pomieszczeń laboratoryjnych na potrzeby instalacji modułów.
Powyższe wymaganie zostało dodatkowo potwierdzone w ww. dokumencie w pozycji:
z
ałącznik nr 1 – Wymagane oznaczenia:
W
ocenie Krajowej Izby Odwoławczej, SWZ oraz OPZ jednoznacznie precyzowały zakres
przedmiotu zamówienia, z którego wynikało, że w lokalizacji nr 1 należało zaoferować
analizator wykonujący i barwiący rozmazy wraz z materiałami zużywalnymi wystarczającymi
do wykonania 10 000 rozmazów, natomiast w lokalizacji nr 2 należało zaoferować automat
barwiący wraz z materiałami zużywalnymi pozwalającymi na wykonanie 4 000 rozmazów.
Zatem w lokalizacji nr 2 w ofercie należało zawrzeć materiały eksploatacyjne w postaci szkiełek
do wykonania rozmazów oraz materiały niezbędne do korzystania z automatu do barwienia.
Niezasadne jest utożsamianie przez odwołującego konieczności zaoferowania typu
urządzenia (wykonującego określone czynności) z brakiem konieczności wypełnienia żądania
zamawiającego względem liczby oczekiwanych szkiełek do wykonywania rozmazów.
Odwołujący zaoferował szkiełka do wykonywania rozmazów w liczbie 10 000 sztuk
(okoliczność bezsporna), czym wypełnił dyspozycję przepisu art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp
oferta niezgodna z warunkami zamówienia), co skutkowało prawidłową czynnością
zamawiającego polegającą na odrzuceniu oferty odwołującego.
II.
Odwołujący wskazał, iż omawiany zarzut dotyczy zaniechania odrzucenia oferty Cormay,
albowiem zawiera ona rażąco niską cenę w stosunku do przedmiotu zamówienia. W tym
miejscu należy niniejszy zarzut doprecyzować, a mianowicie nasz zarzut obejmuje także
zaniechanie przez z
amawiającego odrzucenia oferty Cormay ze względu na tę okoliczność,
że złożone przez Cormay wyjaśnienia w zakresie rażąco niskiej ceny nie uzasadniają podanej
w ofercie ceny lub kosztu oraz jako oferty z rażąco niską ceną tj. oferty wykonawcy, który
udzielił: wyjaśnień w zakresie rażąco niskiej ceny w stopniu niewystarczającym, czyli takich,
które nie uzasadniają podanej w ofercie ceny; oraz brakiem wykazania wszystkich elementów
cenotwórczych (w tym nie dołączeniem stosownych dowodów), co w konsekwencji stanowi
naruszenie podstawowych zasad prowadzenia postępowania o zamówienie publiczne, jakimi
są zasada zachowania uczciwej konkurencji i równego traktowania wykonawców, a tym
samym naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 8 w zw. z art. 224 ust. 6 w zw. z art. 16 pkt 1 ustawy Pzp.
Ergo
, co istotne, Cormay nie wykazał, nie poparł żadnymi dowodami złożonych wyjaśnień
w zakresie składowych ceny, nawet w zakresie tych kluczowych składników zamówienia.
Dowodem na ww. okoliczność jest np. wycena w ofercie Cormay za części b) dzierżawa
modułów hematologicznych, modułu do przygotowania i oceny rozmazów krwi i wyposażenia
dodatkowego (analizatorów hematologicznych wraz z wyposażeniem dodatkowym). Cormay
oferuje 7 analizatorów za kwotę dzierżawy 700,00 zł netto miesięcznie. Odwołujący pragnie
zwrócić uwagę na fakt, iż przedmiotem postępowania jest dostawa zautomatyzowanej linii
analitycznej, rozwiązania złożonego pod względem technologicznym i wymagającego
dodatkowego wyposażenia względem analizatorów wolnostojących. Z ogólnodostępnych
informacji rynkowych możemy zweryfikować wartości dzierżaw, jakie firma Cormay oferuje
w przypadku analizatorów wolnostojących, rozwiązań znacznie mniej skomplikowanych pod
względem technologicznym oraz generujących potencjalnie niższe koszty (przykład: oferta
przetargowa firmy PZ Cormay dla SPZOZ w Mińsku Mazowieckim: zaoferowano dwa
analizatory w kwocie dzierżawy 278,00 zł netto w tym jeden analizator fabrycznie nowy BC-
6200 drugi BC-
5380 używany z 2019 r. (formularz cenowy stanowi załącznik nr 4 do
odwołania); w innym postępowaniu przetargowym dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego
w Warszawie zaoferowano 2 analizatory BC-
6200 w tym kwota miesięczna za dzierżawę
jednego
analizatora wynosiła 900,00 zł netto (formularz cenowy stanowi załącznik nr 5 do
odwołania)). W przedmiotowym postępowaniu zaoferowano 7 analizatorów za łączną kwotę
jedynie 700,00 zł netto miesięcznie, co w kontekście rażąco niskiej ceny oferty firmy Cormay
budzi uzasadnione wątpliwości w zakresie rzetelnego i wiarygodnego przygotowania
i skalkulowania oferty. S
tanowi to bezpośredni dowód na rażąco niską wartość dzierżawy,
a tym samym świadome zaniżenie kosztów (ceny oferty) dokonane w celu eliminacji innych
uczestników rynku i pozyskania niniejszego zamówienia publicznego.
Odwołujący wskazał, że jednocześnie stanowi to dowód popierający zarzut, że złożenie
oferty przez Cormay zostało dokonane w stanie popełnienia czynu nieuczciwej konkurencji
stypizowanego w art. 3 ust. 1 i art. 15 ust. 1 pkt 1 i 5 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej
konkurencji, polegającego na 1) sprzedaży towarów lub usług poniżej kosztów ich wytworzenia
lub świadczenia albo ich odprzedaż poniżej kosztów zakupu w celu eliminacji innych
przedsiębiorców; 5) wymuszaniu na klientach wyboru określonego kontrahenta oraz
wymuszaniu zakupu u określonego przedsiębiorcy.
P
owołanie się przez Cormay na takie argumenty jak np. wieloletnie doświadczenie, fakt,
że z sukcesem bierze on udział w licznych postępowaniach o udzielenie zamówienia
publicznego, kontakty biznesowe i rozeznanie rynku jest „antydowodem”, a co najwyżej
świadczy, że wyjaśnienia są absolutnie nie skonkretyzowane. Dodatkowo, powołanie się na
współpracę z podwykonawcami, że różnice pomiędzy wartością szacunkową i ofertową
(dotyczy załączonej do wyjaśnień Cormay tabeli ze strony 2, w jego piśmie do zamawiającego
z dnia 31 lipca), wynikają z relacji i faktu współpracy przy realizacji innych zamówień jest
dowodem na okoliczność, że doszło do finasowania „skośnego”, czyli przerzucania kosztów
pomiędzy różnymi „realizacjami – inwestycjami”, dokonanego celem nieuczciwego zaniżenia
kosztów, w tym przetargu i złożenia oferty z rażąco niską ceną.
Odnośnie rabatów i upustów, odwołujący pragnie przytoczyć twierdzenia powszechnie
uznane przez KIO oraz doktrynę w odniesieniu do wyjaśnień rażąco niskiej. Z przedstawionej
kalkulacji (ww. tabeli) własnej również co istotne, praktycznie w zakresie każdego z kosztów
nie wykazano, dlacz
ego ten koszt jest taki a nie inny. Ogólne, nieudokumentowane, nie
„spersonalizowane” wyjaśnienia w zakresie tego konkretnego, postępowania (oferty),
powoływanie się na takie okoliczności jak negocjacje ceny z podwykonawcami,
nieudokumentowane rabaty i upu
sty (które pozwalają zamaskować i ukryć dowolne kwoty,
jeżeli nie pokazuje się na tę okoliczność żadnych dowodów), czy powołanie się na bliżej
nieokreśloną i nic nie znaczącą technologię produkcji sprzętu czy dobre relacje biznesowe nie
są żadnymi udokumentowanymi czy udowodnionymi twierdzeniami na potrzeby wykazania,
że oferta nie zawiera rażąco niskiej ceny, stanowią „pustą wartość”. Wyjaśnienia dotyczące
rażąco niskiej ceny muszą być na tyle konkretne i szczegółowe, aby na ich podstawie
z
amawiający mógł dowiedzieć się, jakie czynniki spowodowały obniżenie ceny oferty i jakich
oszczędności mógł dzięki nim dokonać. W zależności od specyfiki przedmiotu zamówienia,
Wykonawca musi wskazać ceny materiałów, ceny wynajmu sprzętu, przyjętą technologię
wykonania roboty budowlanej, koszty wynagrodzeń, koszty podwykonawców, koszty stałe
(paliwo, energia), koszty zarządzania, koszty zabezpieczenia należytego wykonania umowy,
koszty ubezpieczenia, zysk.
W wyjaśnieniach Cormay brak jakichkolwiek konkretnych informacji pozwalających na
ocenę czy zaoferowana cena nie jest rażąco niska. Brak wykazania części składowych
budujących wyszczególnione w ofercie pozycje cenowe. Wiele pozycji kosztotwórczych
w ogóle nie została uwzględniona w wyjaśnieniach lub uczyniono to w sposób, który narusza
nie tylko konsekwencje jakie wynikają z przepisów prawa, ale nawet wymykają się
doświadczeniu życiowemu i logice. Chodzi tutaj m. in. o stwierdzenie, że niskie koszty realizacji
zamówienia wynikają z tego, że wszystkie osoby są zatrudnione w oparciu o umowy o pracę.
Oczywistym bowiem jest, że pomijając inne uwarunkowania wynikające z prawa pracy czy
ubezpieczeń społecznych, zatrudnienie na umowy o pracę jest najdroższym sposobem
dysponowania personelem do świadczenia pracy, tym samym nie może być to racjonalnym
dowodem na okoliczność, że cena oferty nie jest rażąco niska. De facto, poza lakonicznym
podsumowaniem ogólnych kwot w nieudokumentowanej niczym tabeli, w wyjaśnieniach
znajdują się w zasadzie tylko nic nieznaczące komunały o doświadczeniu i pozycji biznesowej.
Brak jest szczegółowej analizy i wyjaśnień każdej z pozycji cenotwórczych/ kosztotwórczych.
Wyjaśnienia Cormay bardziej przypominają wybiórcze (z pominięciem niektórych pozycji)
zestawienie cen poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, niż wyjaśnienia rażąco
niskiej ceny. Tym samym Cormay nie wyjaśniła w sposób wiarygodny, wyczerpujący, spójny
i logiczny zaoferowanej ceny, jak jest to wymagane przepisami prawa zamówień publicznych.
W zakresie braku wykazania, dołączenia dowodów dotyczących wyjaśnianej ceny należy
wskazać, że obowiązkiem wykonawcy jest wykazanie, iż cena oferty nie jest ceną rażąco
niską. Ugruntowane jest już stanowisko w doktrynie i orzecznictwie KIO, że wykazanie
oznacza coś więcej niż opisanie, oznacza udowodnienie zamawiającemu, że cena nie jest
rażąco niska (ciężar dowody w tym zakresie spoczywa na wykonawcy). Cormay, nie tylko nie
sprostała temu ciężarowi dowodowemu, ale nawet nie podjęła próby udowodnienia.
Zamawiający, odnosząc się do ww. zarzutu wskazał, iż 26 lipca 2024 r. wezwał PZ Cormay
do złożenia wyjaśnień rażąco niskiej ceny. W odpowiedzi na wezwanie PZ Cormay przesłał
następujące dokumenty:
Uzasadnienie tajemnicy przedsiębiorstwa-sig.pdf,
Wyjaśnienia RNC_PZ Cormay S.A-sig.pdf,
Oświadczenie producenta-sig.pdf oraz
TAJEMNICA PRZEDSIĘBIORSTWA – nie udostępniać.7z.
Zamawiający dokonał oceny, złożonych wyjaśnień wraz z dowodami i stwierdził, że są
wystarczające oraz potwierdzają realną możliwość wykonania przedmiotu zamówienia. PZ
Cormay powołał się w swoich wyjaśnieniach, że jest zarówno producentem odczynników
jak i ich wieloletnim dystrybutorem. PZ Cormay wskazał, że: „(…) Jako dystrybutor
współpracujemy z wytwórcami wyrobów medycznych oraz producentami, co pozwala nam
ominąć pośredników oraz zaoferować cenę niezawierającą dodatkowych marż. (…)”.
Wykonawca PZ Cormay przekazał wraz z wyjaśnieniem rażąco niskiej ceny, oświadczenie
producenta dotyczące dzierżawy analizatorów oraz odczynników, co potwierdza realność
wykonania zamówienia (dowód nr 1).
W wyjaśnieniach PZ Cormay wskazał, w zakresie prac adaptacyjno-budowlanych kosztorys
podwykonawcy
– który został objęty tajemnicą przedsiębiorstwa. Wykonawca PZ Cormay
w złożonych wyjaśnieniach odniósł się do wszystkich głównych elementów składowych
przedmiotu zamówienia oraz wskazał założoną rezerwę, która jest wynagrodzeniem
wykonawcy, c
o zostało przedstawione w tabeli stanowiącej treść wyjaśnień.
Przystępujący/uczestnik wskazał, że jego oferta nie zawiera rażąco niskiej ceny w stosunku
do przedmiotu zamówienia ani nie złożono jej w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji.
Zaoferowana cena ma charakter realny oraz rynkowy. Złożone wyjaśnienia ceny oferty
z 31.07.2024 r. były adekwatne do wezwania, zawierały kalkulację oraz dowody. Natomiast
argumentacja o
dwołującego - który sam, w odpowiedzi na analogiczne wezwanie do złożenia
wyjaśnień, nie przedstawił nawet kalkulacji ceny oferty czy wyjaśnienia sposobu kalkulacji
poszczególnych elementów zamówienia – pozostaje blankietowa, nie skonkretyzowana ani
nieudo
wodniona. Sprowadza się ona do wytknięcia przystępującemu niewyjaśnienia
elementów cenotwórczych, bez skonkretyzowania o jakie elementy chodzi. Jednocześnie
o
dwołujący abstrahuje od treści wezwania, gdzie zamawiający nie wymagał szczegółowego
wyjaśnienia konkretnych elementów cenotwórczych. Odwołujący ponadto neguje możliwość
powołania się przez przystępującego na preferencyjne warunki udzielone przez producenta,
podczas gdy sam na taką okoliczność powołuje się w swoich wyjaśnieniach. Jedyną
skonkretyzowanym elementem argumentacji o
dwołującego są twierdzenia w zakresie
rzekomego zaniżenia ceny za dzierżawę analizatorów. Przy czym odwołujący dokonuje
porównania cen za dzierżawę zaoferowanych przez przystępującego w innych
postępowaniach oraz w niniejszym postępowaniu – całkowicie w oderwaniu od sytuacji
rynkowej oraz okoliczności, w jakich przystępujący ceny te zaoferował.
W
ramach wyjaśnień ceny oferty z 31.07.2024 r. przystępujący przedstawił kalkulację ceny
oferty w rozbiciu na kluczowe elementy składowe zamówienia:
a) koszty -
aparaty/odczynniki/materiały eksploatacyjne i zużywalne/zysk:
W zakresie ceny odczynników – ustalano je przy uwzględnieniu:
⎯ ceny transferowej w przeliczeniu waluty na PLN z uwzględnieniem średniego kursu
z ostatnich 6 miesięcy;
⎯ kosztu dostawy odczynników od producenta do Polski (zoptymalizowanego przez
wykorzystaniu wieloletniego doświadczenia przystępującego w wykonywaniu zamówień
i łączeniu zamówień od jednego producenta z różnych obszarów diagnostyki laboratoryjnej),
⎯ kosztów transportu i magazynowania odczynników – w przypadku przystępującego
główne znaczenie ma koszt dostawy na terenie Polski, ponieważ posiada on własną
przestrzeń magazynową (ze względu na to, że jest również producentem odczynników
z różnych obszarów diagnostyki laboratoryjnej);
⎯ marży, która po zsumowaniu daje zysk w przeliczanym kontrakcie.
Przy czym zaoferowane ceny za odczynniki oraz urządzenia określono przy uwzględnieniu
udzielonego przez producenta rabatu. Na potwierdzenie jako dowód do wyjaśnień
p
rzystępujący przedłożył oświadczenie potwierdzające możliwość zaoferowania analizatorów
oraz odczynników producenta Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics Co. na
preferencyjnych warunkach.
Jednocześnie w przypadku ceny za dzierżawę analizatorów przystępujący uwzględnił
w szczególności typ zaoferowanych analizatorów, ich rok produkcji oraz wartość księgową,
lokalizację i odległość serwisu przy uwzględnieniu stopnia obsługi techniczno/aplikacyjnej,
stopnia złożoności i skomplikowania analizatora pod względem obsługi oraz liczby
wykonywanych badań. Ponadto w przypadku tego elementu kalkulacji przystępujący
uwzględnił koszty pracy pracowników zaangażowanych w realizację zamówienia (product
manag
er odpowiadający m.in. za szkolenia pracowników, pracowników Biura Obsługi Klienta
odpowiadających za koordynację dostaw odczynników), a także koszty transportu
odczynników i urządzeń do zamawiającego. Wreszcie wskazać należy, iż przystępujący ujął
w tym elemencie kalkulacji zysk łącznie na poziomie ok. 10%.
W
nawiązaniu do kalkulacji, w ramach wyjaśnień przystępujący przedłożył dowody
w postaci:
⎯ oświadczenia potwierdzającego możliwość zaoferowania analizatorów oraz odczynników
producenta Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics Co. na preferencyjnych warunkach;
⎯ oferty podwykonawcy Marcel S.A. na podłączenie linii hematologicznej;
⎯ oferty z kosztorysem podwykonawcy Usługi Remontowo-Budowlane Arkadiusz Wysocki
na przystosowanie pomieszczeń laboratorium w lokalizacji nr 1 i 2.
Co istotne, przedłożone dowody dotyczyły kluczowych składników ceny oferty, a zatem
o
dwołujący mija się z prawdą w treści odwołania w odniesieniu do przedmiotowego zarzutu,
twierdząc, że przystępujący nie poparł złożonych wyjaśnień żadnymi dowodami. Podkreślenia
także wymaga, wbrew twierdzeniom odwołującego, iż rabaty i upusty, na które powołano się
w złożonych wyjaśnieniach rażąco niskiej ceny zostały przez przystępującego
udokumentowane poprzez przedłożenie jako załącznik do wyjaśnień, dowodu w postaci
oświadczenia producenta Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics, z którego wyraźnie
wynika, iż ceny oferowanego w niniejszym postępowaniu asortymentu zostały udzielone
p
rzystępującemu na preferencyjnych warunkach. Tak skonstruowane wyjaśnienia
p
rzystępującego odpowiadały ogólnym wymogom sformułowanym przez zamawiającego
w wezwaniu.
Stanowisko Izby.
Izba wskazuje, że jak to wynika z akt postępowania, skierowane do przystępującego
wezwanie z 26.07.2024 r. miało charakter ogólny. Zamawiający nie sprecyzował elementów
ceny oferty, które miały być przez przystępującego szczegółowo wyjaśnione. W wezwaniu
z
amawiający ograniczył się do wymienienia elementów z art. 224 ust. 3 Pzp oraz zawarcia
pouczeń odpowiadających treścią przepisom art. 224 ust. 5 i 6 Pzp. Zamawiający wskazał
jednocześnie, iż wymaga złożenia dowodów w zakresie wyliczenia ceny lub jej istotnych części
składowych.
Zgodnie z utrwalonym orzecznictwem,
przy ocenie wyjaśnień ceny oferty należy uwzględnić
zakres i szczegółowość wezwania do złożenia wyjaśnień (wyrok Sądu Okręgowego
w Warszawie z 24.12.2022 r., sygn. akt XXIII Zs 8/22).
Biorąc zatem pod uwagę okoliczność, że wykonawca wezwany przez zamawiającego do
złożenia wyjaśnień w zakresie RNC, niejako pozostaje związany zakresem (treścią) wezwania,
to nie sposób twierdzić, na obecnym etapie postępowania, że wykonawca przystępujący nie
złożył stosownych wyjaśnień lub że ich ocena winna doprowadzić do negatywnej oceny
przystępującego ze skutkiem odrzucenia z postępowania. Wykonawca odpowiadając na
ogólne (ustawowe) wezwanie zamawiającego nie ma obowiązku domyślania się, która część
ceny ofertowej (elementu
kosztotwórczego) lub który element oferty budzi wątpliwości
zamawiającego (art. 224 ust. 1. Jeżeli zaoferowana cena lub koszt, lub ich istotne części
składowe, wydają się rażąco niskie w stosunku do przedmiotu zamówienia lub budzą
wątpliwości zamawiającego co do możliwości wykonania przedmiotu zamówienia zgodnie
z wymaganiami określonymi w dokumentach zamówienia lub wynikającymi z odrębnych
przepisów, zamawiający żąda od wykonawcy wyjaśnień, w tym złożenia dowodów w zakresie
wyliczenia ceny lub kosztu, lub ich istotnych części składowych). Zadaniem wykonawcy jest
bowiem wykazanie, w zakresie posiadanego zakresu
wiedzy i doświadczenia, zasobu
kadrowego, potencjału technicznego, sprzyjających warunków realizacji zamówienia, know-
how wykonawcy, sytuacji na rynku, warunk
ów gospodarczych, kontaktów handlowych, itp.
jakie okoliczności miały wpływ na kalkulację ceny ofertowej. Oczywistym jest, że wspierającą
takie wyjaśnienia jest inicjatywa dowodowa po stronie wykonawcy, która ma na celu
wzmocnienie/potwierdzenie okoliczności podnoszonych w wyjaśnieniach.
Po otrzymaniu wyjaśnień sporządzonych przez wykonawcę odpowiednio proporcjonalnie
do
wezwania zamawiającego istniej możliwość, jeżeli zachodzi taka podstawa faktyczna, do
wezwania wykonawcy w trybie uzupełniającym, w zakresie elementów wyjaśnień, które budzą
dodatkowe wątpliwości zamawiającego (wynikające z treści uzyskanych już pierwotnie
wyjaśnień). W okolicznościach przedmiotowej sprawy, zamawiający po otrzymaniu wyjaśnień
od przystępującego nie miał wątpliwości, co do prawidłowości kalkulacji ceny ofertowej,
dlatego też nie wzywał tego wykonawcy do złożenia dodatkowych wyjaśnień.
Odwołujący, przedmiotowym odwołaniem kwestionuje prawidłowość wyliczenia ceny oferty
przystępującego w zakresie opłaty dzierżawnej za analizatory. Jednakże odwołujący poza
stwierdzeniem, że w innych postępowaniach wykonawca dzierżawi analizatory za inne kwoty,
nie wykazał/nie udowodnił, że cena obowiązująca w tym postępowaniu jest ceną rażąco niską.
Odwołujący nie wskazał, jak kwota byłaby prawidłowa i dlaczego taka a nie inna. Zarzut
pozostaje w tym zakresie blankietowy.
Odwołujący zarzuca wyjaśnieniom przystępującego,
iż nie obejmują one wszystkich elementów kosztotwórczych, jakie występują w ramach
przedmiotu zamówienia, przy czym odwołujący nie konkretyzuje w ogóle jakie elementy
przedmiotu zamówienia ma na myśli.
Po
dnoszenie zarzutów bez skonkretyzowania, których elementów ceny ofertowej dotyczą,
bez jednoczesnego wykazania wpływu na prawidłową realizację przedmiotu zamówienia,
powoduje stwierdzenie bezzasadności tak postawionego zarzutu.
III.
Stanowisko odwołującego.
Poniżej znajdują się zarzuty zebrane w punktach wraz z uzasadnieniem w szczególności
na dowód, że treść oferty Cormay jest niezgodna z warunkami zamówienia. Poniższy punkt
był także przywołany w miejscu, gdzie odwołanie stawiało zarzut, że cena oferty Cormay jest
rażąco niska oraz że jej złożenie stanowiło czyn nieuczciwej konkurencji. Kumulatywnie zarzut
ten także dowodzi także naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.
1) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, tabela b), rażąco niska cena dzierżawy
zaoferowanych modułów/analizatorów.
W części b) dzierżawa modułów hematologicznych, modułu do przygotowania i oceny
rozmazów krwi i wyposażenia dodatkowego (analizatorów hematologicznych wraz
z wyposażeniem dodatkowym) firma PZ Cormay oferuje 7 analizatorów za kwotę dzierżawy
700,00 zł netto miesięcznie. Odwołujący zwraca uwagę na fakt, iż przedmiotem postępowania
jest dostawa zautomatyzowanej linii analitycznej, rozwiązania złożonego pod względem
technologicznym i wymagającego dodatkowego wyposażenia względem analizatorów
wolnostojących.
2) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów wymaganych (Opis
przedmiotu zamówienia), pkt 13:
Zamawiający w zestawieniu parametrów wymaganych - opisie przedmiotu zamówienia, pkt
13 opisuje wymóg graniczny: „Minimum jeden z analizatorów/modułów dla każdej lokalizacji
z możliwością wykonywania oznaczeń w płynach z jam ciała bez konieczności używania
dodatkowych odczynników i procedur przygotowujących próbkę do badania. Możliwość
oznaczania w płynach co najmniej; liczby leukocytów z różnicowaniem na jedno-
i wielojądrzaste”. Firma Cormay w swojej ofercie potwierdziła zaoferowanie analizatorów/
modułów w sposób następujący: „TAK, wszystkie analizatory/moduły dla każdej lokalizacji
z możliwością wykonywania oznaczeń w płynach z jam ciała bez konieczności używania
dodatkowych odczynników i procedur przygotowujących próbkę do badania. Możliwość
oznaczania w płynach co najmniej: liczby leukocytów z różnicowaniem na jedno-
i wielojądrzaste”.
Wszystkie zaoferowane w obydwu lokalizacjach
urządzenia, muszą posiadać potwierdzoną
funkcjonalność i muszą umożliwiać zamawiającemu pracę zgodną z założeniami opisanymi
w pkt. 13. Z załączonych do oferty materiałów jednoznacznie wynika, że ani urządzenie do
automatycznego barwienia i wykonywania rozmazów SC-120, ani zautomatyzowany cyfrowy
system do diagnostyki hematologicznej MC-
80 (analizujący odsetek krwinek białych,
m
orfologię krwinek czerwonych, agregację PLT) nie mają takiej funkcjonalności i nie jest na
nich w
żaden sposób możliwa praca w sposób opisany przez zamawiającego. Przewidziane
przeznaczenie tych urządzeń nie pozwala na spełnienie opisanych przez zamawiającego
wymogów przez rozwiązania zaoferowane przez firmę Cormay. Nie jest to również parametr
podlegający jakiejkolwiek modyfikacji czy wyjaśnieniom, jest potwierdzeniem spełnienia przez
zaoferowane produkty wymagań zamawiającego wbrew stanowi faktycznemu.
3) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów wymaganych (Opis
przedmiotu zamówienia), pkt 5 w kontekście wymaganych parametrów w pkt 4.
Wedle opisów technicznych załączonych przez Cormay parametr NRBC jako parametr
diagnostyczny raportowany na wyniku, może być oznaczany zarówno w serii BC-780 oraz serii
BC-6200 i BC-
6800 Plus. Zwracamy jednak uwagę, iż do oznaczenia tego parametru na
wymie
nionych modelach analizatorów wykorzystywane są różne zestawy odczynników, co tym
samym uniemożliwia spełnienie wymagania opisanego w punkcie 5, aby oferowane moduły
analityczne dla lokalizacji 1 oraz lokalizacji 2 wykorzystywały te same odczynniki dla
par
ametrów morfologii krwi.
Do oznaczenia NRBC na analizatorach serii BC-6800Plus i BC-
6200 wykorzystywane są
odczynniki M-6FN DYE i M-6LN LYSE. Odczynniki te, w dostarczonych instrukcjach
odczynników, nie są wymienione jako możliwe do zastosowania w analizatorze BC-780. Tym
samym Co
rmay potwierdza po raz kolejny nieprawdę, potwierdzając parametry graniczne,
które nie mogą być spełnione z uwagi na konieczność użycia różnych odczynników do
zaoferowanych analizatorów, celem oznaczenia parametru NRBC. Potwierdzają to zapisy
znajdujące się w dostarczonej jako przedmiotowy środek dowodowy instrukcji obsługi
odczynnika M-
6LN LYSE. Ponadto również, w tym wypadku dopatrzeć się można rażącej
niedbałości w zakresie jakości dostarczonej dokumentacji, gdyż można zauważyć, iż w opisie
zasady metody, celem zastosowania produktu M-
6FN LYSE może nie być efekt
odpowiedniego barwienia i oznaczenia komórek NRBC, lecz efekt ich „umierania”.
Antycypując złożone przez Cormay wyjaśnienia do zamawiającego, usiłuje on
nieprawdziwe oświadczenie przykryć … niefortunnym tłumaczeniem, co nie zmienia jednak
faktu, że wymóg nie jest spełniony, a treść jego oferty jest niezgodna z warunkami zamówienia.
Por.:
„(…) Nie doszło zatem do złożenia przez Wykonawcę oświadczenia niezgodnego
z prawdą, jak wskazuje to Uczestnik postępowania. Co do zarzutu dotyczącego niedbałości
dokumentacji przygotowanej przez Wykonawcę, Wykonawca wskazuje, iż mimo pewnych
niefort
unnych sformułowań wynikających z tłumaczenia, które mogą się pojawić przy
tłumaczeniu tak obszernej dokumentacji, zdaniem Wykonawcy prawidłowe znaczenie
wskazanego w wezwaniu fragmentu wynika z kontekstu dokumentu, a co za tym idzie nie
przekłada się to na merytoryczną treść dokumentu, szerzej oferty, a nade wszystko nie stanowi
o niezgodności z SWZ”.
Odwołujący wskazał, że załączone do wyjaśnień oświadczenie, sygnowane rzekomo przez
producenta Shenzen Mindray Bio-
Medical Electronics Co., Ltd., nie jest oświadczeniem
producenta tylko wydane zostało przez Mindray Poland Sp. z o.o., spółkę krajową, handlową,
zainteresowaną finansowo pozytywnym dla Cormay wynikiem sprawy.
4) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów wymaganych (Opis
przedmiotu zamówienia), pkt 24.
Zamawiający opisując swoje wymagania oczekuje od wykonawców potwierdzenia ich
spełniania tj. potwierdzenia warunku. Firma Cormay w potwierdzeniu warunku, iż oferowany
system operacyjny zapewni bezpośrednie uruchomienie LIS bez użycia rozwiązań
pośredniczących, po raz kolejny bezrefleksyjnie skopiowała wymaganie zamawiającego
pisząc, iż oferowany system musi zapewniać a nie, że zapewnia. Tym samym Cormay nie
potwierdza w żaden sposób spełniania przez siebie warunku granicznego w tym punkcie.
W dniu składania ofert PZ Cormay doskonale winna wiedzieć w jaki sposób oferowane przez
siebie analizatory s
ą podłączane do systemów LIS i winna to potwierdzić.
5) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów wymaganych (Opis
przedmiotu zamówienia), Wymagania dotyczące serwisu dzierżawionego wyposażenia
(oferowanych analizatorów i wyposażenia dodatkowego) oraz szkolenia użytkowników,
pkt 1.
Zamawiający opisując swoje wymagania oczekuje od wykonawców potwierdzenia ich
spełniania tj. potwierdzenia warunku. W związku z czym, zwracamy uwagę zamawiającego na
fakt, iż firma Cormay w żaden sposób nie potwierdziła wymagania stawianego w pkt.1.
Firma Cormay w potwierdzeniu warunku nie potwierdza jednoznacznie czy posiada
autoryzowany przez producenta serwis bądź czy zapewni serwis przez autoryzowanego
dystrybutora producenta. Dodatkowo nie potwierdza czy dysponuje wykwalifikowanym
inżynierem serwisu, tylko po raz kolejny bezrefleksyjnie kopiuje wymóg stawiany przez
z
amawiającego i stosuje sformułowanie uniemożliwiające zamawiającemu ocenę stanu
faktycznego. W dniu składania ofert PZ Cormay doskonale winien wiedzieć jaki serwis oferuje
i jakie posiada możliwości, jeżeli chodzi o wykwalifikowany personel. Cormay po raz kolejny
nie jest w stanie potwierdzić spełnienia warunku granicznego stawianego przez
z
amawiającego. Tym samym zachodzi oczywista niezgodność treści oferty Cormay w zakresie
spełniania warunków granicznych.
6) Dotyczy z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów wymaganych (Opis
przedmiotu zamówienia), Wymagane oznaczenia, Kod Loinc.
Zamawiający w toku udzielania odpowiedzi na pytania do SWZ określił wymagania
w zakresie podania kodu Loinc.
Zgodnie z odpowiedzią na pytanie jako spełnienie warunku zamawiający wymaga podania
kodu Loinc
dla każdego z poszczególnych parametrów z danego profilu badania. Wykonawca
zwraca uwagę zamawiającego, iż w ofercie złożonej przez firmę Cormay nie ma
wymienionych, nie tyle wszystkich wymaganych kodów, lecz nie są podane żadne dotyczące
parametrów uzyskiwanych na oferowanych analizatorach. Nadmieniamy, iż to na wykonawcy
spoczywa obowiązek rzetelnego i dokładnego przygotowania oferty przetargowej, by
umożliwić zamawiającemu właściwą ocenę ofert złożonych w postępowaniu. Oferta firmy
Cormay w sposób ewidentny nie spełnia wymagań stawianych przez zamawiającego i podlega
odrzuceniu jako niespełniająca wymogów granicznych stawianych w SWZ.
Antycypując wyjaśnienia Cormay, absolutnie niedopuszczalne jest potraktowanie tego jako
niefrasobliwej, oczywistej omyłki pisarskiej, albowiem nie jest to omyłka, a niezgodność treści
oferty z warunkami zamówienia. Gdyby rzeczywiście można to potraktować jako oczywistą
omyłkę, to jej poprawienie dla zamawiającego byłoby możliwe bez wezwania Cormay do
wyjaśnień, który na kilku stronach „podyktował” zamawiającemu kody, które powinny znaleźć
się w ofercie.
Dotyczy niezgodności dokumentów dot. przedmiotowych środków dowodowych –
instrukcje obsługi odczynników (DS DILUENT, M-6LH LYSE, MLN LYSE, M-6FD-DYE,
M-6FN DYE, M-6FR DYE, M-6LD LYSE, M-6DR DILUENT, Probe Cleanser) do
analizatora hematologicznego oraz wymagania z
amawiającego do wskazane w pozycji
„Gwarancja i serwis - wymagane warunki dla oferowanego wyposażenia, pkt 2”:
Konsekwencją tego, że dokumenty zawierają nieprawidłowości, zamawiający nie miał
prawa uznać, że mamy do czynienia z wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro. Dalszą
konsekwencją tego stanu rzeczy jest to, że w ten sposób aktualny staje się dodatkowy zarzut
oparty o dyspozycję art. 226 ust. 1 pkt. 10 ustawy PZP, tj., że oferta Cormay zawiera błąd
w obliczeniu ceny, albowiem zamiast stawki VAT 8 % z
amawiający winien uznać,
że zaoferowany przedmiot zamówienia opodatkowany jest stawką VAT 23%. Złożona
dok
umentacja dotycząca wyrobów wskazanych jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro
budzi poważne wątpliwości co do faktycznego zachowania standardów jakimi winny się
cechować wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, w zakresie wytycznych stawianych przez
u
stawę z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzenie Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z 5 kwietnia 2017 r. (IVDR). Po zweryfikowaniu
załączonej dokumentacji zamawiający zapewne zauważy, iż zawiera ona zapisy zagrażające
właściwemu użytkowaniu i bezpieczeństwu użytkownika poprzez sfomułowania niezrozumiałe
lub bezpośrednio wprowadzające w błąd, m.in. w zakresie zwrotów wskazujących środki
ostrożności, czy też opisu symboli, które powinny znajdować się na opakowaniu, nie tylko
w polskiej części opisu wyrobu medycznego, ale także w innych wersjach językowych, budząc
zasadne wątpliwości co do zgodności dokumentacji wyrobu z aktualnymi wymaganiami
obowiązującymi na terenie Unii Europejskiej. Odwołujący zaprezentował kilka przykładów,
które bez trudu można odnaleźć w treści załączonych do oferty firmy PZ Cormay dokumentów.
P
rzykłady stanowią tylko część nieprawidłowości jakich można doszukać się w złożonej
dokumentacji. Nieprawidłowości te nie są jednostkowe, lecz dotyczą całej złożonej
dokumentacji (instrukcji obsługi) każdego z odczynników deklarowanych jako wyrób medyczny
do diagnostyki in vitro, tym samym wskazując na systematyczne i rażące zaniechanie
dotyczące należytego przygotowania przez producenta (Mindray) dokumentacji dotyczącej
produktów medycznych do diagnostyki in vitro wprowadzonych nie tylko na terytorium RP, lecz
także całej Unii Europejskiej. Istotnym jest, iż w jednym z dokumentów (Instrukcja obsługi M-
6FR DYE, str. 5 (załącznik nr 12)) można doszukać się adnotacji o maszynowym tłumaczeniu
z wykorzystaniem translatora Googla.
Kolejnym, szczególnie istotnym aspektem jest brak zgodności dokumentacji dla produktów
klasy A z IVDR, co można domniemać już na wcześniej zaprezentowanych przykładach.
Skuteczne przejście na zgodność z IVDR, którego termin przypadł na 26 maja 2022 r., wymaga
od producentów rzetelnego dokumentowania parametrów użytkowych, wysokich standardów
bezpieczeństwa i skutecznego zarządzania ryzykiem, a także przeprowadzenia
kompleksowych inspekcji produktów podczas wprowadzania (i przed wprowadzeniem) ich na
rynki UE. Jednym z elementów nowego rozporządzenia są Wytyczne dotyczące informacji,
które powinny znaleźć się w instrukcjach użycia wyrobów opisane są w Rozdziale III, ust. 20.4
r
ozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z 5 kwietnia 2017 r., m.in.
informacji poważnych incydentach, (ust. 20.4.1, af).
Ponadto, dodatkowym przykładem może być wyrób, dla którego w ogóle nie została
dołączona do oferty żadna ulotka potwierdzająca, że szkiełka CITOTEST LABWARE są
wyrobami medycznymi do diagnostyki in vitro, a mimo to produkt ten jest wskazany przez PZ
Cormay
jako produkt posiadający CE IVD.
Dotyczy niezgodności dokumentów dot. przedmiotowych środków dowodowych –
instrukcja obsługi odczynnika Probe Cleanser oraz formularza cenowego w pozycji
Materiały eksploatacyjne, pkt 1.
PZ Cormay w formularzu wskazuje, iż producentem odczynnika Probe Cleanser jest
Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Chiny,
podczas gdy w załączonych
dokumentach
– instrukcji obsługi jako producent jest wskazany „Archem Health Przemysł
i Handel. Inc.”, Turcja.
Antycypując wyjaśnienia Cormay, absolutnie niedopuszczalne jest potraktowanie tego jako
niefrasobliwej, oczywistej innej omyłki, albowiem nie jest to omyłka, a niezgodność treści oferty
z warunkami zamówienia. Gdyby rzeczywiście można to potraktować jako oczywista omyłkę,
to jej poprawienie dla z
amawiającego byłoby możliwe bez wezwania Cormay do wyjaśnień,
który „podyktował” zamawiającemu prawidłowe oznaczenie odczynnika, które powinny
znaleźć się w ofercie.
Zamawiający wskazał, co następuje.
W odniesieniu do zarzutu dot. z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów
wymaganych (Opis przedmiotu zamówienia), pkt 13.
Zamawiający 12 sierpnia 2024 r. wezwał PZ Cormay do złożenia wyjaśnień w powyższej
kwestii. W odpowiedzi PZ Cormay wyjaśnił, że „(…) przez wszystkie analizatory/moduły
rozumie analizatory/moduły analityczne do wykonywania morfologii krwi. Moduł wykonujący
rozmazy oraz moduł do cyfrowej analizy rozmazu z powodów oczywistych nie mają możliwości
oznaczenia parametrów morfologii krwi oraz płynów z jam ciała, ponieważ - jak Zamawiający
określił - mają one służyć do wykonywania i barwienia rozmazów oraz do cyfrowej analizy
rozmazu, a nie wykonywania analiz. Zdaniem Wykonawcy podmiot profesjonalny posiadający
specjalistyczną wiedzę na temat oferowanych w przedmiotowym postępowaniu produktów, nie
powinien mieć żadnych wątpliwości co do zrozumienia użytych przy potwierdzaniu
przedmiotowego parametru sformułowań, w kontekście opisu całego przedmiotu zamówienia,
a tym samym zarzut, iż Wykonawca potwierdził posiadanie parametru przez wszystkie
oferowane produkty wbrew stanowi faktycznemu nie znajduje uzasadnienia. Uczestnik
postępowania w swoich zastrzeżeniach opiera się na dosłownym znaczeniu użytych przez
Wykonawcę sformułowań, tymczasem od podmiotu profesjonalnego oferującego wyroby
medyczne wymaga się, aby interpretował oświadczenia i dokumenty produktowe w szerszym
kontekście, a nie wyprowadzał wnioski jedynie na podstawie literalnego brzmienia fragmentu
treści oświadczenia, jakim jest część punktu 13 formularza asortymentowo-cenowego. (…)”.
Odwołujący wskazuje, że PZ Cormay w załączniku nr 2 do SWZ, tabela b, zadeklarował,
że „TAK, wszystkie analizatory/moduły dla każdej lokalizacji z możliwością wykonywania
oznaczeń w płynach z jam ciała bez konieczności używania dodatkowych odczynników
i
procedur przygotowujących próbkę do badania (…)”. Zamawiający dokonał rzeczowej analizy
wyjaśnień PZ Cormay z 16.08.2024 oraz przyjął argumentację PZ Cormay opierając się na
posiadanej wiedzy oraz załączonych do oferty przedmiotowych środkach dowodowych, które
w sposób niebudzący wątpliwości potwierdzają przeznaczenie zaoferowanych urządzeń.
Zamawiający w SWZ wymagał, aby minimum jeden z analizatorów/modułów spełniał
powyższy wymóg. Oferta PZ Cormay w zakresie wymaganym przez zamawiającego została
zatem spe
łniona. Oferta nie uległa zmianie a PZ Cormay potwierdził spełnienie minimalnych
wymagań zamawiającego.
W odniesieniu do zarzutu dot. z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów
wymaganych (Opis przedmiotu zamówienia), pkt 5 w kontekście wymaganych parametrów
w pkt 4.
Zamawiający wezwał do wyjaśnienia przedmiotowej kwestii PZ Cormay, który wyjaśnił,
iż „(…) zaoferowane analizatory wykorzystują tę samą technologię pomiaru – fluorescencyjną
cytometrię przepływową z wykorzystaniem technologii SF-Cube, co zostało potwierdzone
w treści formularza z opisem przedmiotu zamówienia. Nie doszło zatem do złożenia przez
Wykonawcę oświadczenia niezgodnego z prawdą, jak wskazuje to Uczestnik postępowania.
Co do zarzutu dotyczącego niedbałości dokumentacji przygotowanej przez Wykonawcę,
Wy
konawca wskazuje, iż mimo pewnych niefortunnych sformułowań wynikających
z tłumaczenia, które mogą się pojawić przy tłumaczeniu tak obszernej dokumentacji, zdaniem
Wykonawcy prawidłowe znaczenie wskazanego w wezwaniu fragmentu wynika z kontekstu
dokumentu
, a co za tym idzie nie przekłada się to na merytoryczną treść dokumentu, szerzej
oferty, a nade wszystko nie stanowi o niezgodności z SWZ”. W związku z powyższą
odpowiedzią PZ Cormay oraz po merytorycznej analizie przedstawionego zarzutu
z
amawiający uznał ofertę PZ Cormay jako spełniającą warunki zamówienia.
Ustawa Pzp nakazuje z
amawiającemu poprawienie w ofercie innych niż oczywiste omyłki
rachunkowe lub pisarskie omyłek polegających na niezgodności oferty z dokumentami
zamówienia niepowodujące istotnych zmian w treści oferty i niezwłoczne zawiadomienie o tym
wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Ocena czy poprawienie innej omyłki przez
z
amawiającego powoduje, czy nie powoduje istotnej zmiany w treści oferty, musi być
dokonywana na tle konkretnego stanu faktycznego. W analizowanej sytuacji z
amawiający
doszedł do przekonania, że nie nastąpiła żadna istotna zmiana w treści oferty, gdyż stawiane
przez z
amawiającego warunki minimalne oferty zostały spełnione. Zgodnie z orzecznictwem
o tym, czy po poprawieniu omyłki nastąpi istotna zmiana treści oferty należy oceniać, biorąc
pod uwagę zakres zmian, przedmiot zamówienia i całość oferty (vide: wyrok Sądu
Okr
ęgowego w Krakowie z 23 kwietnia 2009 r., XII Ga 102/09). O istotności innej omyłki nie
decyduje to, czy zmiana wpływa na cenę lub czy dotyczy essentialia negotii oferowanego
świadczenia. Zmiana nieistotna w treści oferty to zmiana o niewielką w stosunku do całego
przedmiotu oferowanego świadczenia.
W ocenie z
amawiającego, faktycznie, PZ Cormay popełnił podobny błąd w kilku miejscach
oferty, to w działaniu takim nie dopatrzono się cech celowości, umyślnego wprowadzania
w błąd. Powyższe uznać należało raczej za stosunkowo niestaranne przygotowanie oferty, co
jednak nie powinno rzutować na sytuację wykonawcy w postępowaniu, skoro ustawa Pzp
przewiduje możliwość poprawienia w ofercie różnego rodzaju niedoskonałości. Potwierdzenie
prawidłowości takiego postępowania zamawiającego, znajduje się w wyroku KIO 1108/14
z 13 czerwca 2014 r. „Choć przyznać należy, że wykonawca bardzo nieuważnie dokonywał
tłumaczenia, popełniając podobny błąd w obu dokumentach, zarówno tym składanym do
oferty, jak też tym złożonym wraz z wyjaśnieniami, to w działaniu takim nie dopatrzono się
cech celowości, umyślnego wprowadzania w błąd. Powyższe uznać należało raczej za
stosunkowo niestaranne przygotowanie oferty, co jednak nie powinno rzutować na sytuację
wykonawcy w postępowaniu, skoro ustawa Pzp przewiduje możliwość poprawienia w ofercie
różnego rodzaju niedoskonałości, również tych które w sposób znaczący mogą wpływać na
treść całej oferty. Należy przy tym podkreślić, iż uznanie powyższej omyłki za oczywistą
i podlegającą poprawieniu przez Zamawiającego nie prowadzi do zmiany rzeczywistej treści
i sensu oświadczenia wykonawcy wyrażonego w ofercie”. Podobnie w wyroku z 19 lutego 2021
r., sygn. akt KIO 288/21: „aby móc poprawić ofertę, omyłka nie musi mieć oczywistego
charakteru. Ustawodawca uzależnił bowiem możliwość poprawienia omyłki wyłącznie od
stopnia istotności zmiany oferty. Poprawienie innej omyłki jest dopuszczalne, gdy
z okoliczności wynika zamiar złożenia przez wykonawcę oferty zgodnie z wymaganiami
zamawiającego oraz poprawienie omyłki nie ingeruje w sposób istotny w treść oferty, tj. nie
powoduje konieczności znaczącej ingerencji ze strony zamawiającego lub nie dotyczy jej
istotnych postanowień”.
Odwołujący kwestionuje adekwatność złożonego przez PZ Cormay a przyjętego przez
z
amawiającego w toku postępowania, oświadczenia Mindray Medical Poland Sp. z o.o. dot.
preferencyjnych warunków cenowych udzielonych dystrybutorowi PZ Cormay, które mógł
zaoferować w przedmiotowym postępowaniu. W ocenie zamawiającego przedmiotowy
dokument nie budził wątpliwości co do jego prawdziwości i w związku z tym został uznany za
ważny.
W odniesieniu do zarzutu dot. z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów
wymaganych (Opis przedmiotu zamówienia), pkt 24.
W odniesieniu do powyższego zarzutu PZ Cormay wyjaśnił: „Wyjaśniamy, iż Wykonawca
w dniu składania oferty dysponował wiedzą w zakresie sposobu podłączenia oferowanych
analizatorów do systemów LIS, a także w zakresie zapewnienia serwisu autoryzowanego
przez producenta, co zdaniem Wykonawcy jednoznacznie zostało potwierdzone w treści
formularza w pkt 24 oraz w pkt 1 (gwarancja i serwis). Uczestnik [przyp. red. Sysmex]
postępowania po raz kolejny opiera się na dosłownym brzmieniu użytych przez Wykonawcę
wyrazów, a przy formułowaniu zarzutów dotyczących złożonej przez Wykonawcę oferty nie
skupia się na jej treści merytorycznej, a jedynie odwołuje się do warstwy językowej. (…)”.
Po analizie odpowiedzi oraz zgodnie z wiedzą zamawiający uznał powyższą odpowiedź
jako wystarczającą.
W odniesieniu do zarzutu dot. z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów
wymaganych (Opis przedmiotu zamówienia), Wymagania dotyczące serwisu dzierżawionego
wyposażenia (oferowanych analizatorów i wyposażenia dodatkowego) oraz szkolenia
użytkowników, pkt 1.
W odniesieniu do powyższej kwestii, zamawiający uznał jak w ww. zarzucie dot. pkt 24,
że PZ Cormay spełnia warunki minimalne a zapis w załączniku nr 2 do SWZ formularzu
cenowych dołączonym do oferty PZ Cormay cyt. „TAK, Wykonawca zapewni autoryzowany
przez producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta serwis. Serwis musi
dysponować co najmniej 1 wykwalifikowanym inżynierem serwisu na terenie kraju”,
potraktowany został jako niefortunna omyłka pisarska i potwierdził warunki zamawiającego.
Zamawiający ponownie wskazuje, że przedmiotowe nieścisłości językowe również
rozpatrywał przez pryzmat wyroku KIO 1108/14 z 13 czerwca 2014 r., jako nie zmieniających
treści oferty i nie mających celowego wprowadzenia zamawiającego w błąd.
W odniesieniu do zarzutu dot. z
ałącznika nr 2 do SWZ, II Zestawienie parametrów
wymaganych (Opis przedmiotu zamówienia), Wymagane oznaczenia, Kod Loinc.
Zamawiający zgodnie z udzieloną odpowiedzią na pytanie nr 39 z 15.07.2024 r. wymagał
w z
ałączniku nr 2 do SWZ, w pozycji: załącznik nr 1 – Wymagane oznaczenia, podania kodu
Loinc dla każdego z poszczególnych parametrów z danego profilu badania.
Wykonawca w załączonym do oferty załączniku nr 2 do SWZ podał po jednym kodzie Loinc
dla każdego profilu badania.
W związku z powyższym zamawiający działając na podstawie art. 223 ust. 1 ustawy Pzp,
pismem z 30.07.2024 r. wezwał wykonawcę do wyjaśnienia złożonej oferty w świetle
odpowiedzi z
amawiającego na pytanie nr 39. W odpowiedzi na wezwanie, PZ Cormay,
wyjaśnił m.in. iż „(…) niepodanie kodów Loinc dla poszczególnych parametrów w ramach
danego profilu badań ma charakter omyłki i nie było przez Wykonawcę zamierzone. (…).”,
wskazując przy tym kody Loinc dla każdego z poszczególnych parametrów z danego profilu
badania.
Zamawiający biorąc pod uwagę: ofertę PZ Cormay, postanowienia SWZ (w tym wyjaśnienia
treści SWZ z 15.07.2024 r.), złożone przez wykonawcę wyjaśnienia, przepisy ustawy Pzp oraz
orzecznictwo na podstawie 223 ust. 2 pkt 3 ustawy Pzp pismem z 21.08.2024 r. poinformował
PZ Cormay o poprawieniu w ofercie innej omyłki polegającej na niezgodności oferty
z dokumentami zamówienia, niepowodującej istotnych zmian w treści oferty m.in. w zakresie
kodów Loinc. Zamawiający nadmienia, iż podejmując decyzję o poprawieniu w ofercie PZ
Cormay innej omyłki (…) w zakresie kodów Loinc wziął pod uwagę, iż kody Loinc mają
charakter jedynie informacyjny, natomiast warunki złożonej w niniejszym postępowaniu przez
PZ Cormay oferty po poprawieniu omyłki nie ulegną zmianie (nie zmieni się zaoferowany
przedmiot zamówienia, zakres, poprawienie omyłki nie wpłynie również na sposób wykonania
zamówienia, ani na zaoferowaną cenę). Zamawiający nadmienia, iż zgodnie z orzecznictwem
przez pojęcie treści oferty należy rozumieć deklarowane w ofercie spełnienie wymagań
z
amawiającego przede wszystkim co do zakresu, ilości, jakości warunków realizacji i innych
elementów istotnych dla wykonania przedmiotu zamówienia publicznego zamówienia, a te jak
z
amawiający wskazał powyżej nie ulegną zmianie.
Zamawiający nie zgadza się z zarzutem odwołującego „Bez zatem dopisania części oferty
na nowo, nazwane przez pozostających w … we wspólnej narracji Zamawiającego i Cormay
… - poprawieniem omyłki, Zamawiając nigdy nie wiedziałby jak tego rodzaju rzekomą omyłkę
miałby faktycznie poprawić!!!” ponieważ baza kodów Loinc jest powszechnie dostępna pod
adresem https://loinc.org/.
W odniesieniu do zarzutu dot. niezgodności dokumentów dot. przedmiotowych środków
dowodowych
– instrukcje obsługi odczynników (DS DILUENT, M-6LH LYSE, M-LN LYSE,
M6FD-DYE, M-6FN DYE, M-6FR DYE, M-6LD LYSE, M-6DR DILUENT, Probe Cleanser) do
analizatora hematologicznego oraz wymagania z
amawiającego do wskazane w pozycji
„Gwarancja i serwis - wymagane warunki dla oferowanego wyposażenia, pkt 2”.
Zamawiający wraz z ofertą wymagał złożenia załącznika nr 6 do SWZ, w którym każdy
z wykonawców miał zadeklarować czy dany asortyment jest wyrobem medycznym czy też nie.
Jednocześnie w Formularzu Ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ wykonawca
wylicza oraz podaje stawkę VAT przedmiotu zamówienia. PZ Cormay oświadczył w ww.
dokumentach,
który asortyment podlega opodatkowaniu w danej wysokości.
Odwołujący wskazuje, że szkiełka CITOTEST LABWARE nie są wyrobami medycznymi,
ponieważ nie została dołączona żadna ulotka dot. przedmiotowych szkiełek. Jednocześnie
z
amawiający wezwał 12 sierpnia 2024 r. PZ Cormay do uzupełnienia przedmiotowych środków
dowodowych
w powyższym zakresie a wykonawca PZ Cormay uzupełnił brakujący dokument
co zostało przekazane odwołującemu 3 września 2024 r.
W odniesieniu do zarzutu dot. niezgodności dokumentów dot. przedmiotowych środków
dowodowych
– instrukcja obsługi odczynnika Probe Cleanser oraz formularza cenowego
w pozycji Materiały eksploatacyjne, pkt 1.
Zgodnie z zapisami z
ałącznika nr 2 do SWZ - Formularza cenowego, zamawiający
wymagał, aby wykonawca podał m.in. producenta oferowanego produktu.
Wykonawca w Formularzu cenowym -
Materiały eksploatacyjne, poz. 1 wskazał,
iż producentem roztworu wykorzystywanego do regularnego czyszczenia analizatora jest
„Shenzen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.”, natomiast ze złożonych wraz z ofertą
przedmiotowych środków dowodowych w postaci instrukcji dla tego produktu opisanego pod
nazwą „IFU_Probe Cleanser_1.0_12102022 pl-sig” wprost wynika, iż producentem jest
Archem Health Przemysł i Handel. Inc., co zostało również jednoznacznie potwierdzone przez
w
ykonawcę w złożonych wyjaśnieniach z 16.08.2024 r.
Biorąc pod uwagę powyższe zamawiający uznał, iż powyższe mieści się w zakresie
definicyjnym pojęcia innej omyłki polegającej na niezgodności oferty z dokumentami
zamówienia, niepowodującej istotnych zmian w treści oferty, o której mowa w art. 223 ust. 2
pkt 3 ustawy Pzp. Zamawiający pismem z 21.08.2024 r. poinformował PZ Cormay
o poprawieniu w ofercie innej omyłki polegającej na niezgodności oferty z dokumentami
zamówienia, niepowodującej istotnych zmian w treści oferty m.in. w zakresie producenta
roztworu
wykorzystywanego do regularnego czyszczenia analizatora na co PZ Cormay wyraził
zgodę.
Przystępujący wykonawca (uczestnik) PZ Cormay, odnosząc się do zarzutów odwołania
wskazał, iż jego oferta pozostaje zgodna z warunkami zamówienia określonymi w pkt II ppkt
13 Formularza cenowego. Zaoferował on w każdej z lokalizacji analizatory/moduły do
morfologii krwi (BC780, BC-6200 oraz BC-
6800plus), które zapewniają funkcjonalność
wykonywania oznaczeń w płynach z jam ciała bez konieczności używania dodatkowych
odczynników i procedur przygotowujących próbkę do badania wraz z możliwością oznaczania
w płynach co najmniej: liczby leukocytów z różnicowaniem na jedno- i wielojądrzaste.
Natomiast o
dwołujący nie kwestionuje, iż zaoferowane przez przystępującego analizatory/
moduły analityczne do wykonywania morfologii krwi (BC-780, BC-6200 oraz BC-6800plus)
faktycznie spełniają ww. wymagania. Usiłuje on zakwestionować zgodność oferty
p
rzystępującego z warunkami zamówienia jedynie w oparciu o literalną wykładnię złożonego
przez niego oświadczenia w Formularzu cenowym.
Realizują one zatem funkcjonalność wymaganą przez zamawiającego w pkt II ppkt 13
Formularza cenowego. Znajduje to potwierdzenie w przedłożonych przez przystępującego
w ramach oferty przedmiotowych środkach dowodowych, tj. opisach technicznych urządzeń
BC780, BC-6200 i BC-
6800plus. W dokumentach tych wskazano, że analizatory/moduły do
wykonywania morfologii krwi wykonują badania z płynów z jam ciała oraz posiadają możliwość
oznaczania w płynach co najmniej liczby leukocytów z różnicowaniem na jedno
i wielojądrzaste. Opisy techniczne urządzeń BC-780, BC-6200 oraz BC-6800plus stanowią
przedmiotowe środki dowodowe, złożone przez przystępującego w postępowaniu.
Jednocześnie spośród zaoferowanych przez przystępującego urządzeń jedynie w przypadku
analizatorów/modułów do wykonywania morfologii krwi (BC-780, BC-6200 oraz BC-6800plus)
– w ogóle możliwe jest wykonywanie oznaczeń w płynach z jam ciała. Natomiast moduły
wykonujące rozmazy oraz moduł do cyfrowej analizy rozmazu (SC-120 oraz MC-80) - z uwagi
na ich właściwości i przeznaczanie - nie realizują funkcjonalności oznaczenia parametrów
morfologii krwi oraz płynów z jam ciała. Służą one do wykonywania i barwienia rozmazów oraz
do cyfrowej analizy rozmazu.
Przystępujący wskazał, że jego oferta pozostaje zgodna z wymogami określonymi w pkt II
ppkt
4 i 5 Formularza cenowego. Urządzenia BC-780, BC-6200 oraz BC-6800plus
wykorzystują te same odczynniki dla oznaczania parametrów morfologii krwi. Natomiast
o
dwołujący oparł zarzut na wybiórczej analizie dokumentów technicznych ww. urządzeń
załączonych do oferty przystępującego oraz próbie narzucenia takiego rozumienia warunków
zamówienia, iż to w przypadku konkretnie parametru NRBC oznaczenie musi nastąpić przy
wykorzystaniu tych samych odczynników w każdym z urządzeń. Tymczasem zamawiający
wymagał, aby urządzenia wykorzystywały te same odczynniki ogólnie dla oznaczenia
parametrów morfologii krwi.
Wymóg z pkt II ppkt 5 Formularza cenowego dotyczył ogólnie parametrów morfologii krwi.
Moduły analityczne oferowane dla lokalizacji 1 i lokalizacji 2 wykorzystują tę samą technologię
pomiaru i odczynniki dla parametrów morfologii krwi. Jednocześnie zgodnie z pkt II ppkt 4
Formularza cenowego
– parametr NRBC jest jednym z wielu parametrów morfologii krwi
wymienionych przez z
amawiającego. Zatem w postępowaniu nie istniało wymaganie, iż to
konkretnie w przypadku parametru NRBC na każdym z urządzeń oznaczenie następowało
przy wykorzystaniu tych samych odczynników. Potwierdzenie, iż urządzenia BC-780, BC-6200
oraz BC-
6800plus zapewniają funkcjonalność oznaczania parametru morfologii krwi NRBC
znajduje potwierdzenie w dokumentacji technicznej tych urządzeń.
Zatem wymienione analizatory wykorzystują takie same odczynniki dla oznaczenia
parametrów morfologii krwi. Analizatory o większej wydajności tj. BC-6200 oraz BC-6800plus
są wzbogacone o jeden kanał pomiarowy więcej w związku z tym mają dodatkowy komplet
odczynników wykorzystywanych w tym kanale. Natomiast analizator BC-780 do oznaczenia
parametru NRBC wykorzystuje odczynniki dokładnie te same, które są wykorzystywane do
różnicowania WBC w kanale DIFF tj. LD-Lyse oraz FD-Dye. Zatem prawidłowym jest
stwierdzenie, że analizatory BC780, BC-6200 oraz BC-6800plus wykorzystują te same
odczynniki do oznaczenia parametrów morfologii krwi.
O
dnosząc się do kwestionowania złożonych przez przystępującego w toku postępowania
oświadczeń producenta - przystępujący przedłożył oświadczenie producenta Shenzen
Mindray Bio-
Medical Electronics Co., Ltd z 19.09.2024 r., z którego wynika potwierdzenie,
że Mindray Medical Poland Sp. z o.o. jest podmiotem autoryzowanym do reprezentowania
producenta w Polsce,
oraz że wszelkie dostarczone w toku niniejszego postępowania
pozostają prawidłowe oraz zgodne z faktami. Oświadczenie stanowi załącznik nr 11 do
procesowego. W konsekwencji bezzasadny pozostaje zarzut naruszenia art. 226 ust. 1 pkt 5
Pzp oraz zarzuty wynikowe podniesione przez o
dwołującego. Zaoferowane przez
p
rzystępującego urządzenia BC-780, BC-6200 oraz BC-6800plus wykorzystują te same
odczynniki dla oznaczania parametrów morfologii krwi. Oferta ta odpowiada wymaganiom
określonym w pkt II ppkt 4 i 5 Formularza cenowego.
Oferta p
rzystępującego pozostaje zgodna z wymogami określonymi w pkt II ppkt 24
Formularza cenowego. Zaoferowany przez p
rzystępującego system operacyjny zapewnia
bezpośrednie uruchomienie LSI bez użycia rozwiązań pośredniczących np. emulatorów czy
wirtualizatorów. Odwołujący nie kwestionuje, iż zaoferowany system operacyjny faktycznie
spełnia ww. wymagania, a jedynie usiłuje zakwestionować zgodność oferty przystępującego
z warunkami zamówienia w oparciu o literalną wykładnię złożonego przez niego oświadczenia
w Formularzu cenowym. Odwołujący pomija przy tym, iż w SWZ nie został określony sposób
potwierdzania warunków zamówienia w Formularzy cenowym, mógł on być dowolny.
W dokumentach zamówienia nie określono sposobu potwierdzenia przez wykonawców
w Formularzu cenowym spełnienia warunków zamówienia przez oferowany asortyment.
W przypadku tabeli znajdującej się w pkt II Formularza cenowego – w kolumnie nr 4
podlegającej wypełnieniu przez wykonawców - zamawiający posłużył się zwrotem
„Potwierdzenie warunku (wypełnia Wykonawca)”. Zatem w okolicznościach postępowania
wykonawcy mogli w sposób dowolny potwierdzać, iż zaoferowany przez nich asortyment
spełnia warunki zamówienia. W takim razie za wystarczające uznać należało posłużenie się
przez wykonawców chociażby jedynie zwrotem „TAK”. Natomiast odwołujący usiłuje narzucić
sposób potwierdzenia warunków zamówienia, jaki sam zastosował (tj. polegający na
przepisaniu warunku zamówienia z pewnymi modyfikacjami).
Oferta p
rzystępującego pozostaje zgodna z wymogami określonymi w pkt II, załącznik nr 1,
pkt 1 Formularza cenowego. Przystępujący zaoferował serwis autoryzowany przez producenta
lub autoryzowanego dystrybutora producenta, dysponujący co najmniej 1 wykwalifikowanym
inżynierem serwisu na terenie kraju. Znajduje to potwierdzenie w złożonym przez
p
rzystępującego przy wyjaśnieniach z 16.08.2024 r. liście autoryzacyjnym. Odwołujący nie
kwestionuje, iż zaoferowany serwis faktycznie spełnia ww. wymagania, a jedynie usiłuje
zakwestionować zgodność oferty przystępującego z warunkami zamówienia w oparciu
o literalną wykładnię złożonego przez niego oświadczenia w Formularzu cenowym.
Odwołujący pomija przy tym, iż nie został określony sposób potwierdzania warunków
zamówienia w Formularzy cenowym, mógł on być dowolny.
W zakresie kodów LOINC zamawiający prawidłowo wezwał przystępującego do złożenia
wyjaśnień treści oferty w trybie art. 223 ust. 1 Pzp a następnie na podstawie udzielonych
wyjaśnień poprawił w tej ofercie w trybie art. 223 ust. 2 pkt 3 Pzp jako inną omyłkę niezgodność
polegającą na podaniu tam jedynie podstawowych kodów LOINC dla określonych
w Formularzu cenowym wymaganych oznaczeń (Morfologia CBC+DIFF, Retikulocyty,
Oznaczenia w płynach z jam ciała oraz Rozmazy krwi). Zarzut oparty jest na błędnym
założeniu, iż usunięcie niezgodności nastąpiło w trybie art. 223 ust. 2 pkt 1 Pzp (oczywista
omyłka pisarska). Natomiast dokonana poprawka nie stanowiła istotnej zmiany treści oferty,
jako że oznaczenie kodów LOINC w Formularzu cenowym mało charakter informacyjny, nie
wpływa w jakikolwiek sposób na zakres zaoferowanego przez przystępującego świadczenia.
W tej mierze kluczowe jest, iż zaoferowane urządzenia oraz odczynniki umożliwiają
z
amawiającemu wykonywanie wszystkich wymaganych przez niego oznaczeń (Morfologia
C
BC+DIFF, Retikulocyty, Oznaczenia w płynach z jam ciała oraz Rozmazy krwi).
Zamawiający w odpowiedzi na pytanie nr 39 w ramach wyjaśnień treści SWZ z 15.07.2024
r. doprecyzował, iż w Formularzu cenowym wymaga podania kodów LOINC dla każdego
z poszczególnych parametrów z danego profilu badania. Wraz z wyjaśnieniami z 15.07.2024
r. z
amawiający opublikował zaktualizowany Formularz cenowy. Jednak nie dokonał
jakiekolwiek zmiany w zakresie kodów LOINC. Przystępujący w ramach Formularza
ofertowego podał podstawowe kody LOINC dla określonych w Formularzu cenowym
wymaganych oznaczeń (Morfologia CBC+DIFF, Retikulocyty, Oznaczenia w płynach z jam
ciała oraz Rozmazy krwi).
P
odanie w Formularzu cenowym kodów LOINC miało w istocie jedynie charakter
informacyjny, nie służyło potwierdzeniu, że zamawiający może wykonywać określone przez
siebie oznaczenia (Morfologia CBC+DIFF, Retikulocyty, Oznaczenia w płynach z jam ciała
oraz Rozmazy krwi). Możliwość wykonywania tych oznaczeń zależy od funkcjonalności
zaoferowanych przez wykonawców analizatorów/modułów oraz właściwości zaoferowanych
odczynników. Właściwości/parametry te znajdują się w opisach technicznych dla
zaoferowanych przez p
rzystępującego w niniejszym postępowaniu analizatorów. Opisy te
załączone są do jego oferty jako przedmiotowy środek dowodowy.
Kody LOINC nie mają żadnego wpływu na treść oferty w zakresie oferowanych
analizatorów oraz odczynników. Po poprawieniu omyłki w trybie art. 223 ust. 2 pkt 3 Pzp
w zakresie kodów LOINC treść oferty przystępującego w odniesieniu do zaoferowanych
odczynników, materiałów kontrolnych i materiałów eksploatacyjnych do wykonywania
oznaczeń, a także analizatorów nie uległa żadnej zmianie. Zaoferowane odczynniki oraz
analizatory umożliwiają zamawiającemu wykonanie całego zakresu zamówienia, zgodnie
z SWZ. Informacyjny charakter kodów LOINC wynika z tego, że służą one zidentyfikowaniu
wykonanych oznaczeń w ramach słownika kodów LOINC. Po ich zatwierdzeniu ich głównym
zadaniem będzie ułatwienie m.in. wymiany wyników testów laboratoryjnych na potrzeby opieki
klinicznej czy zarządzania tymi wynikami. Przy czym w Polsce słownik tych kodów obecnie
nawet nie obowiązuje. W ramach systemu ochrony zdrowia stosowana jest klasyfikacja ICD-
9-CM -
Międzynarodowa Klasyfikacja Procedur Medycznych. Znajduje to potwierdzenie
w stanowisku Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych, gdzie wskazano, że wdrożenie bazy
LOINC nie zakończyło się, oraz że obecnie w Polsce w ramach systemu ochrony zdrowia
stosowana jest właśnie klasyfikacja ICD-9-CM. Zamawiający w oparciu o podane przez
p
rzystępującego w ofercie kody dla poszczególnych profili badań oraz oznaczenia (skróty)
parametrów zaoferowanych przez przystępującego urządzeń - które znalazły odzwierciedlenie
w opisach technicznych załączonych do jego oferty - miał możliwość samodzielnego
wyszukania kodów LOINC w ogólnie dostępnej bazie kodów LOINC dla poszczególnych
parametrów w ramach profili badań.
Zaoferowane przez p
rzystępującego odczynniki stanowią wyroby medyczne do diagnostyki
in vitro. Prawidłowo przyjął on w ofercie stawkę 8% VAT dotycząca tego typu wyrobów. Dla
zakwalifikowania wyrobu znaczenie ma deklaracja zgodności, a nie treść instrukcji obsługi.
Tymczasem o
dwołujący skupia się na kwestionowaniu treści instrukcji obsługi. Odwołujący
podnosząc brak dostosowania instrukcji do wymogów rozporządzenia 2017/746 pomija, iż nie
wszystkie odczynniki zaoferowane przez p
rzystępującego stanowią wyroby medyczne do
diagnostyki in vitro klasy A. W przypadku odczynników w postaci krwi kontrolnej oraz
kalibratorów hematologicznych – są to wyroby klasy B, dla których okres przejściowy
dostosowania do wymogów ww. rozporządzenia upływa dopiero 26.05.2027 r. Z kolei
zaoferowane przez p
rzystępującego odczynniki będące wyrobami klasy A – spełniają już teraz
wymagania ww. rozporządzenia. W konsekwencji oferta przystępującego nie zawiera błędu
w obliczeniu ceny, obejmuje prawidłową stawkę podatku VAT. Jednocześnie w przypadku
oferty p
rzystępującego nie zachodzi niezgodność z pkt II, załącznik nr 1, pkt 2 Formularza
cenowego -
wraz z pierwszą dostawą dostarczy on dla oferowanych wyrobów medycznych
aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie
z wymaganiami określonymi w ustawie z 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych.
Z
a kwalifikację danego wyrobu jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro
odpowiedzialny jest producent,
w tym zakresie brać należy pod uwagę złożoną przez niego
deklarację zgodności a nie treści instrukcji wyrobu. Zgodnie z art. 17 ust. 1 rozporządzenia
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów
medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji
2010/227/UE -
to w deklaracji zgodności UE potwierdza się spełnienie określonych prawem
wymogów odnośnie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Jednocześnie zgodnie z art.
17 ust. 3 ww. rozporządzenia sporządzając deklarację zgodności UE, producent przyjmuje
odpowiedzialność za zgodność wyrobu z wymogami prawa. W konsekwencji ewentualne
nieprawidłowości w treści instrukcji wyrobów – nie pozbawiają ich statusu wyrobów
medyczn
ych do diagnostyki in vitro ani nie uniemożliwiają wykonawcy zastosowania w ofercie
stawki 8% VAT. Wyroby zaoferowane przez p
rzystępującego posiadają deklaracje zgodności,
z których wynika, iż stanowią one wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. Na potwierdzenie
p
rzystępujący przedkłada jako załącznik nr 13 do pisma procesowego deklaracje zgodności
dotyczące odczynników, których status odwołujący zakwestionował (tj. IFU_Probe Cleanser,
M-6FD DYE, M-6DR Diluent, DS Diluent).
Przystępujący w toku postępowania nie przedłożył
tych deklaracji, jako że zamawiający nie wymagał złożenia jako przedmiotowego środka
dowodowego deklaracji zgodności, a jedynie oświadczenie wykonawcy, że zaoferowane
wyroby medyczne posiadają oznaczenie CE i/lub CE IVD oraz aktualne dokumenty
dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami
określonymi w ustawie z 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (roz. XV ust. 1 pkt 1 SWZ).
Jednocześnie odwołujący pomija, iż zaoferowane przez przystępującego odczynniki w postaci
krwi kontrolnej oraz kalibratorów hematologicznych nie stanowią wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro klasy A. Są to wyroby klasy B. W konsekwencji w odniesieniu do tych
odczynników bezpodstawne są twierdzenia odwołującego o braku zgodności instrukcji tych
wyrobów z wymogami wynikającymi z przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2017/746 z 5.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE. Klasyfikacji wyrobów do
odpowiedniej klasy dokonuje producent. W przypadku zaoferowanych przez p
rzystępującego
odczynników w postaci krwi kontrolnej oraz kalibratorów hematologicznych producent
zakwalifikował je do klasy B. Przystępujący przedkłada w załączeniu oświadczenie producenta
potwierdzające klasyfikację tych wyrobów do klasy B. Oświadczenie to wraz z tłumaczeniem
na język polski stanowi załącznik nr 14 do pisma procesowego. Z uwagi na zakwalifikowanie
ww. odczynników do wyrobów klasy B - mogą być one wprowadzone do obrotu lub używania
zgodnie z oświadczeniem Producenta, stanowiącym załącznik nr 14 do niniejszego pisma do
dnia 26.05.2027. Zatem w przypadku zaoferowanych przez p
rzystępującego odczynników
w postaci krwi kontrolnej oraz kalibratorów hematologicznych – ich dokumentacja obecnie
musi być zgodna z przepisami dyrektywy 98/79/WE, zaś dopiero po 26.05.2027 r. musi być
zgodna z przepisami rozporządzenia 2017/746. Dokumentacja ww. odczynników
zaoferowanych przez p
rzystępującego jest zgodna z przepisami przedmiotowej dyrektywy.
W
przypadku pozostałych odczynników zaoferowanych przez przystępującego w postaci
Diluentów i Lizatów oraz Płynów myjących – są one wyrobami medycznymi do diagnostyki in
vitro klasy A. W przypadku takich wyrobów faktycznie przejście na zgodność z przepisami
rozporządzenia 2017/746 miało nastąpić do dnia 26.05.2022 r. Niemniej w przypadku
odczynników zaoferowanych przez przystępującego – posiadają one deklaracje zgodności
(a zatem dokumenty przesądzające o kwalifikacji danego wyrobu jako wyrobu medycznego do
diagnostyki in vitro). Potwierdzają to chociażby deklaracje zgodności dotyczące Diluentów,
które przystępujący przedłożył jako załącznik nr 13 do pisma procesowego.
Natomiast odnosząc się do twierdzeń odwołującego o niezłożeniu wraz z ofertą ulotki
potwierdzającej, że szkiełka CITOTEST LABWARE są wyrobami medycznymi do diagnostyki
in vitro
– należy wskazać, iż zamawiający jako przedmiotowy środek dowodowy w tym zakresie
wymagał złożenia jedynie oświadczenia wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne
posiadają oznaczenie CE i/lub CE IVD oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na
terenie Rzeczypospolitej Pol
skiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z 7.04.2022
r. o wyrobach medycznych (roz. XV ust. 1 pkt 1 SWZ). Jednocześnie przystępujący jako
załącznik nr 15 do pisma procesowego przedkłada deklarację zgodności, z której wynika
potwierdzenie, że szkiełka CITOTEST LABWARE są wyrobami medycznymi do diagnostyki in
vitro.
W zakresie oznaczenia producenta zaoferowanych materiałów eksploatacyjnych PROBE
CLEANSER z
amawiający prawidłowo wezwał przystępującego do złożenia wyjaśnień treści
ofert w trybie art. 223 ust. 1 Pzp a następnie na podstawie udzielonych wyjaśnień poprawił
w jego ofercie niezgodność w zakresie oznaczenia między Formularzem cenowym (Shenzen
Mindray Bio Medical Electronics Co.,Ltd) a przedmiotowym środkiem dowodowym (Archem
Health Przemysł i Handel. Inc). Informacje umożliwiające poprawienie treści oferty wynikały
od początku z dokumentów złożonych przez przystępującego wraz z ofertą. Jednocześnie
o
dwołujący pomija, iż usunięcie niezgodności nastąpiło w trybie art. 223 ust. 2 pkt 3 Pzp (inna
omyłka) a nie w trybie art. 223 ust. 2 pkt 1 Pzp (oczywista omyłka pisarska).
Stanowisko Izby.
Krajowa Izba Odwoławcza podzielając stanowisko zamawiającego i przystępującego, bez
konieczności powielania ich argumentacji wskazuje, iż żaden z zarzutów odwołującego nie jest
zasadny.
Zdaniem Izby, okoliczność, iż przystępujący PZ Cormay nie przygotował oferty w sposób
perfekcyjny nie oznacza, że uchybienia wynikające z jej treści lub załączników do niej mogłyby
sankcjonować odrzucenie oferty na podstawie przepisów powołanych przez odwołującego.
Żadne ze stwierdzonych błędów/wad treści oferty nie są na tyle istotne, aby można było
stwierdzić niezgodność treści oferty z warunkami zamówienia. Zdaniem Izby odwołujący
wybrał (wyszukał) takie elementy, które nie były idealne, wg. wzorca ustalonego przez
odwołującego. Nie mniej nie świadczy to o konieczności odrzucenia oferty przystępującego.
Reasumując stanowisko w zakresie wszystkich zarzutów odwołania, Izba podnosi, iż
zarówno zarzuty dotyczące odrzucenia oferty odwołującego oraz zarzuty dotyczące
zaniechania odrzucenia oferty p
rzystępującego są bezzasadne.
Zdaniem Izby, z
amawiający prawidłowo odrzucił ofertę odwołującego z uwagi na jej
niezgodność z warunkami zamówienia. Odwołujący zaoferował zbyt małą liczbę szkiełek do
rozmazów krwi (jedynie 10 000 sztuk dla pokrycia zapotrzebowania jedynie w lokalizacji nr 1),
podczas gdy z opisu przedmiotu zmówienia wprost wynikał obowiązek zaoferowania
materiałów eksploatacyjnych, a w tym szkiełek, dla wykonania łącznie 14 000 rozmazów
w lokalizacjach nr 1 i 2 (a w tym 10 000 sztuk w lokalizacji nr 1 oraz 4 000 sztuk w lokalizacji
nr 2). Zatem argumentacja o
dwołującego w zakresie tego zarzutu oderwana jest od realnej
treści opisu przedmiotu zamówienia.
W ocenie Izby, z
amawiający prawidłowo dokonał wyboru oferty przystępującego jako
najkorzystniejszej. Twierdzenia o
dwołującego w zakresie zaoferowania przez przystępującego
rażąco niskiej ceny oferty oraz złożenia oferty w warunkach czynu nieuczciwej konkurencji
pozostają nieskonkretyzowane oraz nieudowodnione. Odwołujący zarzuca przystępującemu
zaniechanie wyjaśnienia wszystkich elementów kosztotwórczych bez skonkretyzowania tych
elementów oraz w oderwaniu od faktu, że zamawiający wezwał do złożenia wyjaśnień
w sposób ogólny.
Twierdzenia o
dwołującego w zakresie niezgodności treści oferty przystępującego
z warunkami zamówienia oraz błędu w obliczeniu ceny stanowią de facto próbę wykreowania
takich niezgodności czy błędów. Przykładowo w zakresie oznaczania parametru NRBC
o
dwołujący narzuca takie rozumienie OPZ, iż wymagane miało być oznaczanie konkretnie
tego parametru tymi samymi odczynnikami. Tymczasem w rzeczywistości zamawiający
wymagał oznaczania ogólnie parametrów morfologii krwi tymi samymi odczynnikami.
W
przypadku warunków zamówienia dotyczących serwisu czy bezpośredniego
uruchomienia LSI bez użycia rozwiązań pośredniczących - odwołujący kwestionuje zgodność
oferty z warunkami zamówienia jedynie formalnie, w oparciu o sposób, w jaki przystępujący
w Formularzu cenowym potwierdził spełnienie tych wymogów. Pomija przy tym,
że zamawiający w postępowaniu nie narzucił jakiekolwiek sposobu potwierdzenia tych
warunków. Jednocześnie odwołujący nie kwestionuje w ogóle spełnienia tych warunków pod
względem merytorycznym.
W
przypadku błędu w obliczeniu ceny odwołujący kwestionuje status zaoferowanych
wyrobów jako wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz przyjęcie 8% stawki podatku
VAT w oparciu o treść instrukcji tych wyrobów, podczas gdy przesądzające znaczenie w tym
zakresie mają deklaracje zgodności. Zaoferowane przez przystępującego wybory stanowią
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, co zostało potwierdzone w ramach złożonych
przykładowych deklaracji zgodności.
Odnosząc się do dowodów powołanych przez odwołującego Izba wskazuje, że nie
potwierdzają one okoliczności, na które zostały powołane.
Biorąc pod uwagę powyższe, orzeczono jak w sentencji.
O kosztach postępowania orzeczono stosownie do wyniku sprawy na podstawie art. 575
ustawy Pzp oraz § 8 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia
2020 r. w sprawie szczegółowych rodzajów kosztów postępowania odwoławczego, ich
rozliczania oraz wysokości i sposobu pobierania wpisu wysokości wpisu od odwołania (Dz. U.
poz. 2437).
Przewodniczący:
………………………